Lamisil 1%-Creme (15 g)
Bei Pilzinfektionen der Haut. Kurze Anwendungsdauer bei
Pilzinfektionen der Füße
(Tinea Pedis): 1x täglich nur eine Woche. Pflegt und versorgt die Haut mit
Feuchtigkeit.
(Tinea Pedis): 1x täglich nur eine Woche. Pflegt und versorgt die Haut mit
Feuchtigkeit.
12,90 €
86,00 €
/ 100
g
Preis inkl. MwSt.
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Bei Pilzinfektionen der Haut. Kurze Anwendungsdauer bei
Pilzinfektionen der Füße
(Tinea Pedis): 1x täglich nur eine Woche. Pflegt und versorgt die Haut mit
Pflichtangaben
Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
(Tinea Pedis): 1x täglich nur eine Woche. Pflegt und versorgt die Haut mit
Feuchtigkeit.
Lamisil bietet die schnelle Lösung bei Pilzinfektionen. Der
hochpotente, fungizide
Wirkstoff Terbinafin tötet den Pilz und hemmt ihn nicht nur. Das ermöglicht eine
kurze Anwendungsdauer bei Pilzinfektionen der Füße (Tinea Pedis) von nur 1x täglich
eine Woche lang.
Wirkstoff Terbinafin tötet den Pilz und hemmt ihn nicht nur. Das ermöglicht eine
kurze Anwendungsdauer bei Pilzinfektionen der Füße (Tinea Pedis) von nur 1x täglich
eine Woche lang.
Pflichtangaben
Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Lamisil 1% - Creme
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
1. WAS IST LAMISIL 1% - CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Lamisil 1% - Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut. Es wirkt, indem
es den Pilz abtötet, der zu Hautproblemen führt.
Lamisil 1% - Creme wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren).
Lamisil 1%- Creme ist ohne Verschreibung zur Selbstbehandlung von folgenden Infektionen der Haut
erhältlich (dennoch müssen Sie es sorgfältig verwenden, um die besten Ergebnisse zu erhalten):
• Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis)*
• Pilzinfektion an den Oberschenkeln und am Körper (Ringelflechte = Tinea corporis)*
• Pilzinfektion an den Unterschenkeln (Tinea cruris)*
• Sprosspilzinfektionen der Haut, hauptsächlich durch die Gattung Candida verursacht (= Haut- Candidiasis)*
• Kleienpilzflechte der Haut (Pityriasis versicolor)*
* siehe „Woran erkennen Sie, dass Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben?“
Lamisil 1% - Creme hat eine lang anhaltende Wirkung. Bei Verwendung gemäß Dosierungsempfehlung
erleiden innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Behandlung weniger als 10 Personen von 100 eine
erneute Fußpilz-Infektion.
Woran erkennen Sie, dass Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben?
Tinea pedis (Fußpilz)
Tinea pedis (Fußpilz) tritt nur auf den Füßen auf (in der Regel auf beiden, aber nicht immer), oft
zwischen den Zehen. Der Pilz kann auch auf dem Spann, auf den Sohlen oder in anderen Bereichen der
Füße auftreten. Die häufigste Fußpilz-Art verursacht Risse oder Schuppung der Haut, es können aber
auch leichte Schwellungen, Blasen oder nässende Geschwüre auftreten. Lamisil 1% - Creme wird für
Fußpilz empfohlen, der zwischen den Zehen auftritt.
Wenn Sie eine Nagelpilzinfektion (Pilz im und unter dem Nagel) mit Verfärbungen der Nägel und
Veränderungen im Nagelaufbau (dick, schuppig) haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da Lamisil
1% - Creme für diese Art der Infektion nicht geeignet ist. Verschreibungspflichtige Terbinafin-hältige
Tabletten sollten zur Behandlung von Nagelpilz eingenommen werden.
Tinea corporis (Ringelflechte)
Tinea corporis (Ringelflechte) kann überall am Körper auftreten, oft in faltigen Bereichen des Körpers,
vor allem bei feuchter Haut. Häufig ist die Leistengegend und der innere Oberschenkelbereich (meist
beide Seiten, aber oft eine Seite stärker) betroffen. Der Pilz kann sich zwischen den Beinen, auf das
Gesäß oder bis zum Bauch weiter ausbreiten. Er kann auch in der Falte unter den Brüsten auftreten, in
den Achselhöhlen oder in anderen faltigen Bereichen. Der Ausschlag hat eine klare Grenze und kann
Blasen haben, die jucken. Tritt die Pilzinfektion auf Kopf, Hals, Gesicht und Armen auf, verursacht die
Ringelflechte kreisförmige Flecken von rotem Hautausschlag, es können aber auch schuppige Flecken
und Juckreiz auftreten.
Tinea cruris (Pilzinfektion der Unterschenkel)
Tinea cruris (Pilzinfektion der Unterschenkel) tritt vor allem an der Außenseite der Unterschenkel auf
und verursacht rote, erbsengroße Knötchen mit schuppigem Rand, die häufig mit starkem Juckreiz
verbunden sind.
Haut-Candidiasis
Haut-Candidiasis (Intertrigo bzw. Schweiß-Hautausschlag) tritt in faltigen schweißnassen Bereichen der
Haut auf, z.B. unter den Brüsten oder in den Achselhöhlen. Candidiasis tritt in der Regel bei älteren oder
übergewichtigen Patienten oder solchen mit anderen Erkrankungen wie, Diabetes auf. Es kommt zu
Rötung, Juckreiz, Schuppenbildung.
Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte)
Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte) erscheint auf der Haut als schuppige Flecken, die durch
Pigmentverlust der Haut weiße Flächen bilden. Die Flecken sind im Sommer, wenn die umgebende Haut
normal gebräunt ist, am prominentesten. Die Flechte erscheint im Allgemeinen auf Rumpf (unterhalb
des Halses bis zur Taille), Hals und Armen, und kann innerhalb von Monaten wieder auftreten, vor allem
bei heißem Wetter und durch Schweiß.
Wenn Sie die Ursache Ihrer Infektion nicht sicher kennen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, bevor Sie Lamisil 1% - Creme anwenden.
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL 1% - CREME
BEACHTEN?
Lamisil 1% - Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil 1% - Creme anwenden.
• Nur zur äußerlichen Anwendung.
• Vermeiden Sie eine Anwendung im Gesicht.
• Wenden Sie Lamisil 1% - Creme nicht im Mund an. Nicht schlucken.
• Das Präparat soll nicht in Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder offenen Wunden kommen. Im
Falle eines unbeabsichtigten Kontaktes sind diese Stellen unter fließendem Wasser sorgfältig zu
spülen. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn nach unbeabsichtigtem Kontakt anhaltende
Beschwerden auftreten.
• Eine Anwendung von Lamisil 1% - Creme im Genital- oder Analbereich kann zu einer
Verminderung der Reißfestigkeit von Latex-Kondomen und somit zur Beeinträchtigung der
Sicherheit dieses Verhütungsmittels führen.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung von Lamisil 1% - Creme bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Anwendung von Lamisil 1% - Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wenden Sie während der Behandlung mit Lamisil 1% - Creme keine anderen Arzneimittel oder
Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Lamisil 1% - Creme ist während der Schwangerschaft nur bei klarer Notwendigkeit anzuwenden.
Stillende Mütter sollen Lamisil 1% - Creme nicht anwenden. Säuglinge dürfen nicht mit behandelter
Haut, einschließlich der Brust, in Berührung kommen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lamisil 1% - Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen.
Lamisil 1% - Creme enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol.
Diese Substanzen können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Lamisil 1% - Creme enthält 10 mg Benzylalkohol/g Gel. Benzylalkohol kann leichte lokale
Reizungen hervorrufen.
3. WIE IST LAMISIL 1% - CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Es ist wichtig, Lamisil 1% - Creme richtig zu verwenden. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig.
Wenn Sie eine Nagelpilzinfektion (Pilz im und unter dem Nagel) mit Verfärbungen der Nägel und
Veränderungen im Nagelaufbau (dick, schuppig) haben, suchen Sie Ihren Arzt auf, da Lamisil 1% - Creme für diese Art von Infektion NICHT geeignet ist.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
• Vor dem ersten Gebrauch muss die Verschlussmembran der Tube mit dem Dorn im
Schraubverschluss durchstochen werden.
• Waschen und trocknen Sie die betroffenen Hautpartien und die umliegenden Stellen und waschen
Sie Ihre Hände.
• Öffnen Sie die Tube und geben Sie eine kleine Menge der Creme auf Ihren Finger.
• Setzen Sie die Kappe wieder auf die Tube.
• Tragen Sie eine dünne Cremeschicht auf die betroffenen Hautpartien und die umliegenden Stellen
auf.
• Reiben Sie die Creme sanft in die Haut ein.
• Waschen Sie nach der Anwendung der Creme Ihre Hände, andernfalls kann die Infektion auf
andere Stellen der Haut oder andere Personen übergreifen.
Wenn Sie eine Infektion in den Hautfalten behandeln, können Sie die betroffene Stelle mit einem
Gazestreifen abdecken, besonders nachts. Wenn Sie dies tun, verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie die
Creme auftragen, einen frischen, sauberen Gazestreifen.
Dauer und Häufigkeit der Behandlung
Tragen Sie Lamisil 1% - Creme wie folgt auf die infizierten Bereiche auf:
• Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis): 1 Woche lang, 1 x täglich anwenden.
• Pilzinfektion der Oberschenkel und des Körpers (Ringelflechte = Tinea corporis): 1 Woche lang,
1 x täglich anwenden.
• Pilzinfektion an den Unterschenkeln (Tinea cruris): 1 Woche lang, 1 x täglich anwenden.
• Pilzinfektionen, ausgelöst durch Hefepilze (Candida, Haut-Candidiasis): 1-2 Wochen lang, 1-2 x
täglich anwenden.
Diese Pilzinfektion kann wie Ringelflechte oder eine Pilzinfektion der Leiste aussehen, aber sie
tritt bei älteren oder übergewichtigen Patienten mit feuchten Bereichen in den überlappenden
Hautfalten auf, oder bei solchen mit anderen Erkrankungen wie Diabetes. Die längere
Behandlungsdauer (2 Wochen) kann erforderlich sein, um Candidiasis zu behandeln.
• Kleienpilzflechte der Haut (Pityriasis versicolor): 1 Woche lang, 2 x täglich anwenden.
Verwenden Sie die Creme für die empfohlene Behandlungsdauer, auch wenn sich die Infektion nach ein
paar Tagen bessert. Infektionen bessern sich meist innerhalb von wenigen Tagen, können aber erneut
auftreten, wenn die Creme nicht regelmäßig aufgetragen oder die Behandlung zu früh beendet wird.
Lamisil 1% - Creme soll den Zustand Ihrer Haut in wenigen Tagen bessern. Allerdings dauert die
vollständige Heilung der Haut, nachdem die Infektion abgeheilt ist, länger, möglicherweise bis zu
4 Wochen. Lamisil 1% - Creme wirkt weiter, auch nachdem Sie die Behandlung abgeschlossen haben.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist, oder
Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht festzustellen sind.
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
Die Anwendung von Lamisil 1% - Creme bei Kinder unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Falls sich zwei Wochen nach Behandlungsbeginn keine Besserung zeigt oder falls Sie an Nagelpilz
leiden, teilen Sie dies Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt mit.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Lamisil 1% - Creme zu stark oder zu schwach ist.
Mit welchen Maßnahmen kann man die Behandlung unterstützen?
• Halten Sie die betroffenen Stellen sauber und waschen Sie sie regelmäßig. Trocknen Sie sie
sorgfältig ohne zu reiben oder tupfen Sie sie vorsichtig ab. Auch wenn die Hautpartien jucken,
versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Beschwerden verschlimmern und den
Heilungsprozess verlangsamen kann oder sich die Infektion weiter ausbreiten kann.
• Verwenden Sie Ihre eigenen Handtücher und Kleidungsstücke und tauschen Sie sie nicht mit
anderen Menschen aus, da diese Infektionen leicht übertragbar sind. Waschen Sie Ihre Kleidung
und Handtücher häufig, um sich selbst vor einer Neuansteckung zu schützen.
Wenn Sie eine größere Menge von Lamisil 1% - Creme angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie oder jemand anderes versehentlich Lamisil 1% - Creme verschluckt haben, informieren Sie
bitte einen Arzt, er wird Ihnen raten, was zu tun ist.
Wenn Sie die Anwendung von Lamisil 1% - Creme vergessen haben
Wenn Sie eine Anwendung der Creme vergessen haben, tragen Sie die Creme so bald wie möglich
erneut auf und fahren Sie wie gewohnt mit der Behandlung fort. Wenn Sie sich erst zum Zeitpunkt der
nächsten Behandlung erinnern, tragen Sie nur die gewohnte Menge auf und fahren Sie wie gewohnt mit
der Behandlung fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung
vergessen haben.
Verwenden Sie die Creme immer gemäß den Angaben. Das ist wichtig, da bei fehlenden Anwendungen
das Risiko besteht, dass die Infektion erneut auftritt.
Wenn Sie die Anwendung von Lamisil 1% - Creme abbrechen
Unregelmäßige Anwendung oder vorzeitiger Abbruch der Behandlung bergen das Risiko eines
Rückfalls. Befolgen Sie daher die Dosierungsanweisungen genau, und wenden Sie Lamisil 1% - Creme
während der gesamten vorgeschriebenen Behandlungsdauer an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenden Sie Lamisil 1% - Creme NICHT mehr an und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen
folgende Beschwerden auftreten, die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können:
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
- Starker Juckreiz der Haut mit einem roten Hautausschlag oder erhöhten Beulen.
Manche Nebenwirkungen treten häufig auf (können bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)
Abschälen der Haut, Juckreiz
Manche Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Verletzungen der Haut, Schorf, Hautprobleme, Veränderungen der Hautfarbe, Röte, Brennen,
Schmerzen, Schmerzen und/oder Reizungen an der behandelten Stelle
Manche Nebenwirkungen treten selten auf (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
trockene Haut, Hautausschlag (Kontaktdermatitis, Ekzem), Verschlimmerung des ursprünglichen
Zustandes
Wenn Lamisil 1% - Creme versehentlich in die Augen gelangt, können Augenreizungen auftreten.
Manche Nebenwirkungen treten sehr selten auf (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Ausschlag
Manche Nebenwirkungen treten mit nicht bekannter Häufigkeit auf (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Überempfindlichkeit
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST LAMISIL 1% - CREME AUFZUBEWAHREN?
In der Originalverpackung (Tube verschlossen im Umkarton) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verw. bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Nach dem ersten Öffnen der Tube: siehe das auf der Tube angegebene Verfalldatum.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Lamisil 1% - Creme enthält
- Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid.
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid,entsprechend 8,8 mg Terbinafin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Benzylalkohol (als Konservierungsmittel),
Sorbitanstearat, Cetylpalmitat, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylmyristat,
gereinigtes Wasser.
Wie Lamisil 1% - Creme aussieht und Inhalt der Packung
Lamisil 1% - Creme ist in einer Aluminium-Tube mit Innenschutzlack oder in einer laminierten Tube
mit oder ohne Membran (Aluminium) und einem Schraubverschluss aus Polypropylen
erhältlich.
Weiße, glatte oder fast glatte, glänzende Creme
Erhältlich in Tuben zu 15 und 30 g.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com
Z.Nr.: 1-19581
Lamisil 1% - Creme
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
1. WAS IST LAMISIL 1% - CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Lamisil 1% - Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut. Es wirkt, indem
es den Pilz abtötet, der zu Hautproblemen führt.
Lamisil 1% - Creme wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren).
Lamisil 1%- Creme ist ohne Verschreibung zur Selbstbehandlung von folgenden Infektionen der Haut
erhältlich (dennoch müssen Sie es sorgfältig verwenden, um die besten Ergebnisse zu erhalten):
• Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis)*
• Pilzinfektion an den Oberschenkeln und am Körper (Ringelflechte = Tinea corporis)*
• Pilzinfektion an den Unterschenkeln (Tinea cruris)*
• Sprosspilzinfektionen der Haut, hauptsächlich durch die Gattung Candida verursacht (= Haut- Candidiasis)*
• Kleienpilzflechte der Haut (Pityriasis versicolor)*
* siehe „Woran erkennen Sie, dass Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben?“
Lamisil 1% - Creme hat eine lang anhaltende Wirkung. Bei Verwendung gemäß Dosierungsempfehlung
erleiden innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Behandlung weniger als 10 Personen von 100 eine
erneute Fußpilz-Infektion.
Woran erkennen Sie, dass Sie eine der oben genannten Erkrankungen haben?
Tinea pedis (Fußpilz)
Tinea pedis (Fußpilz) tritt nur auf den Füßen auf (in der Regel auf beiden, aber nicht immer), oft
zwischen den Zehen. Der Pilz kann auch auf dem Spann, auf den Sohlen oder in anderen Bereichen der
Füße auftreten. Die häufigste Fußpilz-Art verursacht Risse oder Schuppung der Haut, es können aber
auch leichte Schwellungen, Blasen oder nässende Geschwüre auftreten. Lamisil 1% - Creme wird für
Fußpilz empfohlen, der zwischen den Zehen auftritt.
Wenn Sie eine Nagelpilzinfektion (Pilz im und unter dem Nagel) mit Verfärbungen der Nägel und
Veränderungen im Nagelaufbau (dick, schuppig) haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da Lamisil
1% - Creme für diese Art der Infektion nicht geeignet ist. Verschreibungspflichtige Terbinafin-hältige
Tabletten sollten zur Behandlung von Nagelpilz eingenommen werden.
Tinea corporis (Ringelflechte)
Tinea corporis (Ringelflechte) kann überall am Körper auftreten, oft in faltigen Bereichen des Körpers,
vor allem bei feuchter Haut. Häufig ist die Leistengegend und der innere Oberschenkelbereich (meist
beide Seiten, aber oft eine Seite stärker) betroffen. Der Pilz kann sich zwischen den Beinen, auf das
Gesäß oder bis zum Bauch weiter ausbreiten. Er kann auch in der Falte unter den Brüsten auftreten, in
den Achselhöhlen oder in anderen faltigen Bereichen. Der Ausschlag hat eine klare Grenze und kann
Blasen haben, die jucken. Tritt die Pilzinfektion auf Kopf, Hals, Gesicht und Armen auf, verursacht die
Ringelflechte kreisförmige Flecken von rotem Hautausschlag, es können aber auch schuppige Flecken
und Juckreiz auftreten.
Tinea cruris (Pilzinfektion der Unterschenkel)
Tinea cruris (Pilzinfektion der Unterschenkel) tritt vor allem an der Außenseite der Unterschenkel auf
und verursacht rote, erbsengroße Knötchen mit schuppigem Rand, die häufig mit starkem Juckreiz
verbunden sind.
Haut-Candidiasis
Haut-Candidiasis (Intertrigo bzw. Schweiß-Hautausschlag) tritt in faltigen schweißnassen Bereichen der
Haut auf, z.B. unter den Brüsten oder in den Achselhöhlen. Candidiasis tritt in der Regel bei älteren oder
übergewichtigen Patienten oder solchen mit anderen Erkrankungen wie, Diabetes auf. Es kommt zu
Rötung, Juckreiz, Schuppenbildung.
Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte)
Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte) erscheint auf der Haut als schuppige Flecken, die durch
Pigmentverlust der Haut weiße Flächen bilden. Die Flecken sind im Sommer, wenn die umgebende Haut
normal gebräunt ist, am prominentesten. Die Flechte erscheint im Allgemeinen auf Rumpf (unterhalb
des Halses bis zur Taille), Hals und Armen, und kann innerhalb von Monaten wieder auftreten, vor allem
bei heißem Wetter und durch Schweiß.
Wenn Sie die Ursache Ihrer Infektion nicht sicher kennen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, bevor Sie Lamisil 1% - Creme anwenden.
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL 1% - CREME
BEACHTEN?
Lamisil 1% - Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil 1% - Creme anwenden.
• Nur zur äußerlichen Anwendung.
• Vermeiden Sie eine Anwendung im Gesicht.
• Wenden Sie Lamisil 1% - Creme nicht im Mund an. Nicht schlucken.
• Das Präparat soll nicht in Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder offenen Wunden kommen. Im
Falle eines unbeabsichtigten Kontaktes sind diese Stellen unter fließendem Wasser sorgfältig zu
spülen. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn nach unbeabsichtigtem Kontakt anhaltende
Beschwerden auftreten.
• Eine Anwendung von Lamisil 1% - Creme im Genital- oder Analbereich kann zu einer
Verminderung der Reißfestigkeit von Latex-Kondomen und somit zur Beeinträchtigung der
Sicherheit dieses Verhütungsmittels führen.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung von Lamisil 1% - Creme bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Anwendung von Lamisil 1% - Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wenden Sie während der Behandlung mit Lamisil 1% - Creme keine anderen Arzneimittel oder
Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Lamisil 1% - Creme ist während der Schwangerschaft nur bei klarer Notwendigkeit anzuwenden.
Stillende Mütter sollen Lamisil 1% - Creme nicht anwenden. Säuglinge dürfen nicht mit behandelter
Haut, einschließlich der Brust, in Berührung kommen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lamisil 1% - Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen.
Lamisil 1% - Creme enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol.
Diese Substanzen können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Lamisil 1% - Creme enthält 10 mg Benzylalkohol/g Gel. Benzylalkohol kann leichte lokale
Reizungen hervorrufen.
3. WIE IST LAMISIL 1% - CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Es ist wichtig, Lamisil 1% - Creme richtig zu verwenden. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig.
Wenn Sie eine Nagelpilzinfektion (Pilz im und unter dem Nagel) mit Verfärbungen der Nägel und
Veränderungen im Nagelaufbau (dick, schuppig) haben, suchen Sie Ihren Arzt auf, da Lamisil 1% - Creme für diese Art von Infektion NICHT geeignet ist.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
• Vor dem ersten Gebrauch muss die Verschlussmembran der Tube mit dem Dorn im
Schraubverschluss durchstochen werden.
• Waschen und trocknen Sie die betroffenen Hautpartien und die umliegenden Stellen und waschen
Sie Ihre Hände.
• Öffnen Sie die Tube und geben Sie eine kleine Menge der Creme auf Ihren Finger.
• Setzen Sie die Kappe wieder auf die Tube.
• Tragen Sie eine dünne Cremeschicht auf die betroffenen Hautpartien und die umliegenden Stellen
auf.
• Reiben Sie die Creme sanft in die Haut ein.
• Waschen Sie nach der Anwendung der Creme Ihre Hände, andernfalls kann die Infektion auf
andere Stellen der Haut oder andere Personen übergreifen.
Wenn Sie eine Infektion in den Hautfalten behandeln, können Sie die betroffene Stelle mit einem
Gazestreifen abdecken, besonders nachts. Wenn Sie dies tun, verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie die
Creme auftragen, einen frischen, sauberen Gazestreifen.
Dauer und Häufigkeit der Behandlung
Tragen Sie Lamisil 1% - Creme wie folgt auf die infizierten Bereiche auf:
• Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis): 1 Woche lang, 1 x täglich anwenden.
• Pilzinfektion der Oberschenkel und des Körpers (Ringelflechte = Tinea corporis): 1 Woche lang,
1 x täglich anwenden.
• Pilzinfektion an den Unterschenkeln (Tinea cruris): 1 Woche lang, 1 x täglich anwenden.
• Pilzinfektionen, ausgelöst durch Hefepilze (Candida, Haut-Candidiasis): 1-2 Wochen lang, 1-2 x
täglich anwenden.
Diese Pilzinfektion kann wie Ringelflechte oder eine Pilzinfektion der Leiste aussehen, aber sie
tritt bei älteren oder übergewichtigen Patienten mit feuchten Bereichen in den überlappenden
Hautfalten auf, oder bei solchen mit anderen Erkrankungen wie Diabetes. Die längere
Behandlungsdauer (2 Wochen) kann erforderlich sein, um Candidiasis zu behandeln.
• Kleienpilzflechte der Haut (Pityriasis versicolor): 1 Woche lang, 2 x täglich anwenden.
Verwenden Sie die Creme für die empfohlene Behandlungsdauer, auch wenn sich die Infektion nach ein
paar Tagen bessert. Infektionen bessern sich meist innerhalb von wenigen Tagen, können aber erneut
auftreten, wenn die Creme nicht regelmäßig aufgetragen oder die Behandlung zu früh beendet wird.
Lamisil 1% - Creme soll den Zustand Ihrer Haut in wenigen Tagen bessern. Allerdings dauert die
vollständige Heilung der Haut, nachdem die Infektion abgeheilt ist, länger, möglicherweise bis zu
4 Wochen. Lamisil 1% - Creme wirkt weiter, auch nachdem Sie die Behandlung abgeschlossen haben.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung erforderlich ist, oder
Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht festzustellen sind.
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
Die Anwendung von Lamisil 1% - Creme bei Kinder unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Falls sich zwei Wochen nach Behandlungsbeginn keine Besserung zeigt oder falls Sie an Nagelpilz
leiden, teilen Sie dies Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt mit.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Lamisil 1% - Creme zu stark oder zu schwach ist.
Mit welchen Maßnahmen kann man die Behandlung unterstützen?
• Halten Sie die betroffenen Stellen sauber und waschen Sie sie regelmäßig. Trocknen Sie sie
sorgfältig ohne zu reiben oder tupfen Sie sie vorsichtig ab. Auch wenn die Hautpartien jucken,
versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Beschwerden verschlimmern und den
Heilungsprozess verlangsamen kann oder sich die Infektion weiter ausbreiten kann.
• Verwenden Sie Ihre eigenen Handtücher und Kleidungsstücke und tauschen Sie sie nicht mit
anderen Menschen aus, da diese Infektionen leicht übertragbar sind. Waschen Sie Ihre Kleidung
und Handtücher häufig, um sich selbst vor einer Neuansteckung zu schützen.
Wenn Sie eine größere Menge von Lamisil 1% - Creme angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie oder jemand anderes versehentlich Lamisil 1% - Creme verschluckt haben, informieren Sie
bitte einen Arzt, er wird Ihnen raten, was zu tun ist.
Wenn Sie die Anwendung von Lamisil 1% - Creme vergessen haben
Wenn Sie eine Anwendung der Creme vergessen haben, tragen Sie die Creme so bald wie möglich
erneut auf und fahren Sie wie gewohnt mit der Behandlung fort. Wenn Sie sich erst zum Zeitpunkt der
nächsten Behandlung erinnern, tragen Sie nur die gewohnte Menge auf und fahren Sie wie gewohnt mit
der Behandlung fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung
vergessen haben.
Verwenden Sie die Creme immer gemäß den Angaben. Das ist wichtig, da bei fehlenden Anwendungen
das Risiko besteht, dass die Infektion erneut auftritt.
Wenn Sie die Anwendung von Lamisil 1% - Creme abbrechen
Unregelmäßige Anwendung oder vorzeitiger Abbruch der Behandlung bergen das Risiko eines
Rückfalls. Befolgen Sie daher die Dosierungsanweisungen genau, und wenden Sie Lamisil 1% - Creme
während der gesamten vorgeschriebenen Behandlungsdauer an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenden Sie Lamisil 1% - Creme NICHT mehr an und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen
folgende Beschwerden auftreten, die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können:
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
- Starker Juckreiz der Haut mit einem roten Hautausschlag oder erhöhten Beulen.
Manche Nebenwirkungen treten häufig auf (können bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)
Abschälen der Haut, Juckreiz
Manche Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Verletzungen der Haut, Schorf, Hautprobleme, Veränderungen der Hautfarbe, Röte, Brennen,
Schmerzen, Schmerzen und/oder Reizungen an der behandelten Stelle
Manche Nebenwirkungen treten selten auf (können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
trockene Haut, Hautausschlag (Kontaktdermatitis, Ekzem), Verschlimmerung des ursprünglichen
Zustandes
Wenn Lamisil 1% - Creme versehentlich in die Augen gelangt, können Augenreizungen auftreten.
Manche Nebenwirkungen treten sehr selten auf (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Ausschlag
Manche Nebenwirkungen treten mit nicht bekannter Häufigkeit auf (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Überempfindlichkeit
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST LAMISIL 1% - CREME AUFZUBEWAHREN?
In der Originalverpackung (Tube verschlossen im Umkarton) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verw. bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Nach dem ersten Öffnen der Tube: siehe das auf der Tube angegebene Verfalldatum.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Lamisil 1% - Creme enthält
- Der Wirkstoff ist: Terbinafinhydrochlorid.
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid,entsprechend 8,8 mg Terbinafin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Benzylalkohol (als Konservierungsmittel),
Sorbitanstearat, Cetylpalmitat, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylmyristat,
gereinigtes Wasser.
Wie Lamisil 1% - Creme aussieht und Inhalt der Packung
Lamisil 1% - Creme ist in einer Aluminium-Tube mit Innenschutzlack oder in einer laminierten Tube
mit oder ohne Membran (Aluminium) und einem Schraubverschluss aus Polypropylen
erhältlich.
Weiße, glatte oder fast glatte, glänzende Creme
Erhältlich in Tuben zu 15 und 30 g.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com
Z.Nr.: 1-19581
