Canesten® Clotrimazol Creme (30 g)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Canesten Clotrimazol Creme
Wirkstoff: Clotrimazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer
genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
- Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Canesten Clotrimazol Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Clotrimazol Creme beachten?
3. Wie ist Canesten Clotrimazol Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Canesten Clotrimazol Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Canesten Clotrimazol Creme und wofür wird sie angewendet?
Canesten Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut
und Schleimhaut. Aufgrund des breiten Wirkspektrums von Clotrimazol wirkt die Creme gegen
viele verschiedene Erreger, die beim Menschen Pilzinfektionen der Haut hervorrufen können.
Durch die lokale Anwendung werden Hefepilze (Verursacher von Infektionen der Schamlippen,
angrenzender Bereiche und Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Mannes) und die bei
Fuß- und Nagelpilzerkrankungen vorkommenden Pilzarten in ihrem Wachstum gehemmt bzw.
abgetötet. Die Creme wirkt nicht nur auf der Hautoberfläche, sie dringt auch in die tieferen
Schichten der Haut ein.

Wann wird Canesten Clotrimazol Creme angewendet?
Canesten Clotrimazol Creme wird bei Pilzerkrankungen der Füße, meist im Zwischen- zehenraum, der Fußsohle und der Nägel angewendet, sowie bei Infektionen der Schamlippen
und angrenzender Bereiche, verursacht durch Hefepilze (Candida-Vulvitis); Entzündungen von
Eichel und Vorhaut des Mannes, verursacht durch Hefepilze (Candida-Balanitis).
Juckende Bläschen, Rötung sowie Schuppung, auch Schwellung sind meist deutliche Hinweise
auf eine Pilzerkrankung.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Clotrimazol Creme beachten?

Canesten Clotrimazol Creme darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile von Canesten Creme sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Canesten Creme anwenden.
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- 2 - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder nicht bessern, sollten Sie unbedingt einen
Arzt aufsuchen.
Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, bei Fuß- und
Nagelpilzerkrankungen anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform, wie
Canesten Clotrimazol – Lösung, zu verwenden.
Andere Hauterscheinungen, auch an anderweitigen Stellen, bei welchen der Verdacht auf eine
Pilzinfektion besteht, sollten keiner Selbstbehandlung unterzogen werden. Die Behandlung
sollte in diesen Fällen nur auf ärztliche Anordnung erfolgen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Creme und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen)
oder lokal anzuwendender, chemischer Verhütungsmittel (z.B. Vaginalzäpfchen) kann es zur
Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Pro- dukte kommen.
Die Creme ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt. Nicht verschlucken.

Anwendung von Canesten Clotrimazol Creme mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen,
andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden
Canesten Clotrimazol soll nicht gemeinsam mit anderen Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen
(z.B. Amphotericin, Nystatin) angewendet werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Es gibt keinen Hinweis darauf, dass bei Anwendung während der Schwangerschaft
schädigende Wirkungen auf Mutter und Kind zu erwarten sind. Aus Vorsichtsgründen darf
Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft sowie bei der Anwendung in der
Scheide nicht angewendet werden.

Stillzeit
Während einer Behandlung mit Canesten sollten Sie nicht stillen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Es wurden keine Studien über die Wirkung von Clotrimazol auf die Zeugungs- und
Gebärfähigkeit durchgeführt, jedoch zeigten Tierstudien keine schädlichen Auswirkungen des
Medikaments.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Reaktionsfähigkeit beim Autofahren sowie das Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen
werden nicht beeinträchtigt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canesten Clotrimazol
Creme
Canesten enthält Cetylstearylalkohol. Dieser kann lokale Hautreaktionen verursachen (z.B.
Kontaktdermatitis).
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- 3 - Canesten Creme enthält 20mg/g Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen
hervorrufen und leichte lokale Reizungen verursachen.

3. Wie ist Canesten Clotrimazol Creme anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Um eine vollständige Abheilung sicherzustellen, sollte die Behandlung gemäß den
nachfolgenden Anweisungen fortgeführt werden, auch wenn die Symptome verschwunden sind.

Fuß- und Nagelpilzerkrankungen:
Die Creme wird 2 - 3-mal täglich auf die erkrankten Hautstellen dünn aufgetragen und
eingerieben. Aufgrund der intensiven Wirksamkeit genügt meist eine kleine Menge Creme für
eine etwa handtellergroße Fläche.
Vor jeder Anwendung der Creme sollten Sie die befallenen Hautstellen waschen, damit die
lockeren Hautschuppen entfernt werden. Danach die Haut gründlich abtrocknen, denn Pilze
lieben Feuchtigkeit.
Bei Fußpilz sollte trotz rascher Besserung ca. 3-4 Wochen über das Verschwinden aller
Krankheitszeichen hinaus behandelt werden. Die Behandlungszeit beträgt mindestens 4
Wochen.

Infektionen der Schamlippen (Candida-Vulvitis), Entzündung von Eichel und Vorhaut des
Mannes (Candida-Balanitis):
Tragen Sie bei Infektionen der Schamlippen und angrenzender Bereiche der Frau die Creme 1 - 3 x täglich auf die entsprechenden Hautbezirke (äußere Geschlechtsteile bis zum After) auf.
Die Creme empfiehlt sich auch zur gleichzeitigen Behandlung einer Entzündung von Eichel und
Vorhaut des Mannes, um eine Wiederinfektion zu verhindern.
Die allgemeine Behandlungsdauer beträgt 1 - 2 Wochen.
Um einen dauerhaften Erfolg der Behandlung zu erreichen, sollte die Behandlung nicht nach
dem Abklingen der akuten Beschwerden abgebrochen werden.
Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Beschwerden innerhalb von 4 Wochen nach Beginn
der Behandlung nicht gebessert haben.
Kinder und Jugendliche
Daten über eine begrenzte Anzahl von Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen ergeben keinen Hinweis auf negative Auswirkungen bei der Anwendung von
Canesten Clotrimazol Creme.

Wenn Sie eine größere Menge Canesten Clotrimazol Creme angewendet haben, als Sie
sollten
Folgen der Anwendung zu großer Mengen von Canesten Creme sind nicht bekannt; es liegen
keine Berichte hierzu vor.

Wenn Sie die Anwendung von Canesten Clotrimazol Creme vergessen haben
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht eine größere Menge Canesten Creme an, sondern setzen
Sie die Behandlung wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Anwendung mit Canesten Clotrimazol Creme abbrechen
Für einen vollen Behandlungserfolg und um eine vollständige Ausheilung der Pilzinfektion zu
erreichen ist die zuverlässige und ausreichend lange Anwendung besonders wichtig; sie sollte
nicht nach dem Abklingen der akuten subjektiven Beschwerden oder der entzündlichen
Symptome abgebrochen werden. Wenn Sie dies dennoch tun, ist eine Wiederkehr der
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- 4 - Beschwerden zu befürchten, da Ihre Pilzerkrankung wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt
ist.

Was können Sie zusätzlich tun?
Wechseln Sie täglich Handtücher, Wäsche und Strümpfe, die mit der erkrankten Hautstelle in
Berührung kommen. Schon diese einfache Maßnahme unterstützt die Ausheilung und
verhindert eine Übertragung auf andere Körperstellen und Personen.
Nagelpilzerkrankungen sind schwerer zu beeinflussen. Es empfiehlt sich, die Nägel kurz zu
schneiden oder abzufeilen. Wegen des besseren Eindringungsvermögens ist Canesten
Clotrimazol - Lösung zu bevorzugen.
Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Beschwerden innerhalb von 4 Wochen nach Beginn
der Behandlung nicht gebessert haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Folgende Nebenwirkungen sind möglich, ihre Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar:
Erkrankungen des Immunsystems:
Allgemeine allergische Reaktionen wie kurze Ohnmacht (Synkope), Blutdruckabfall (Hypotonie),
Atemnot (Dyspnoe), Nesselsucht (Urtikaria)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Bläschen, leichter Schmerz, Ödeme, Hautrötung (Erythem), Reizung, Hautabschälung, Juckreiz
(Pruritus), Ausschlag, Stechen/Brennen

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
Österreich
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Canesten Clotrimazol Creme aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach erstmaligem Gebrauch nicht länger als 3 Monate verwenden.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verw. bis" angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
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- 5 - Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Canesten Clotrimazol Creme enthält
- Der Wirkstoff ist Clotrimazol. 1 g Creme enthält 0,01 g Clotrimazol.
- Die sonstigen Bestandteile sind Cetylstearylalkohol, Benzylalkohol, Sorbitanmonostearat,
Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Octyldodecanol, gereinigtes Wasser.

Wie Canesten Clotrimazol Creme aussieht und Inhalt der Packung
Canesten Clotrimazol Creme ist eine weiße Creme und in Tuben mit 30 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber
Bayer Austria Ges.m.b.H., 1160 Wien

Hersteller
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Straße 7
79639 Grenzach-Whylen
Deutschland
Z. Nr.: 15.397


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