Pevaryl Creme 30g

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Pevaryl 10mg/g Creme
Econazol-Nitrat

1. Was ist Pevaryl 10mg/g Creme und wofür wird sie angewendet?
Pevaryl 10mg/g Creme ist ein Arzneimittel zur lokalen Behandlung von Fußpilzerkrankungen. Der
Wirkstoff Econazol-Nitrat wirkt gegen viele Erreger von Hautpilzerkrankungen.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme beachten?

Pevaryl 10mg/g Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Econazol-Nitrat, gegen verwandte Substanzen (Antimykotika
(Pilzarzneimittel) vom Imidazoltyp) oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pevaryl 10mg/g Creme anwenden.
Pevaryl 10mg/g Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Pevaryl 10mg/g Creme nicht einnehmen und nicht in die Augen bringen! Gelangt die Creme
versehentlich dennoch in die Augen, ist mit reichlich Wasser zu spülen. Wenn Reizungen oder
Rötungen der Augen bestehen bleiben, ist ärztliche Hilfe erforderlich.
Brechen Sie die Behandlung ab, wenn eine Reizung oder Empfindlichkeit auftritt und holen Sie
ärztlichen Rat ein.
Die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme im Genitalbereich kann die Wirksamkeit von
Latex-haltigen empfängnisverhütenden Mitteln (Kondome, Diaphragmen) beeinträchtigen.
Daher dürfen Sie Pevaryl 10mg/g Creme nicht gleichzeitig mit einem Latexkondom oder
Diaphragma anwenden.
Hautpilze entwickeln sich bevorzugt in feuchter Wärme. Die Beachtung einiger einfacher
hygienischer Maßnahmen unterstützt die Heilung und verhindert die Ausbreitung der
Erkrankung:
- Trocknen Sie Ihre Füße gut ab, auch im Zwischenzehenbereich.
- Verwenden Sie separate, zum persönlichen Gebrauch bestimmte kochfeste Waschlappen
und Handtücher und geben Sie diese sofort nach Gebrauch zur Kochwäsche.
- Wechseln Sie täglich die Fußbekleidung und vermeiden Sie synthetische Materialien.
- Sauna und Dampfbad sollten Sie erst nach Abheilung der Pilzerkrankung besuchen.

Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Pevaryl 10mg/g Creme anwenden dürfen, wenn Sie Medikamente
einnehmen, die Ihre Blutgerinnung hemmen (wie Warfarin, Acenocoumarol), da die
blutgerinnungshemmende Wirkung beeinträchtigt werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Pevaryl 10mg/g Creme darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen- Risiko-Abwägung und Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Pevaryl 10mg/g Creme zu vermeiden, darf Pevaryl 10mg/g
Creme während der gesamten Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pevaryl 10mg/g Creme hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Pevaryl 10mg/g Creme enthält Butylhydroxyanisol und Benzoesäure.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol. Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt
Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 2mg/g Benzoesäure. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen.
Benzoesäure kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4
Wochen) verstärken.

3. Wie ist Pevaryl 10mg/g Creme anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Pevaryl 10mg/g Creme wird zweimal täglich, möglichst morgens und abends, dünn auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen und leicht einmassiert (Zur Anwendung auf der Haut).
Vor der Anwendung sollten die erkrankten Hautflächen gründlich gewaschen und sorgfältig getrocknet
werden. Zur Vermeidung von weiteren Infektionen auch nach der Anwendung die Hände waschen.
Die Behandlungsdauer beträgt durchschnittlich 2 - 5 Wochen.
Die Anzeichen der Pilzerkrankung gehen üblicherweise innerhalb von 4-5 Tagen nach Beginn der
Behandlung deutlich zurück. Für einen Behandlungserfolg ist die regelmäßige und ausreichend lange
Anwendung besonders wichtig, daher sollte die Behandlung noch etwa 3 – 4 Wochen über das
Abklingen der äußeren Krankheitszeichen (Juckreiz, Rötung, Bläschenbildung, Schuppung der Haut)
hinaus fortgesetzt werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre)
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei diesen Altersgruppen ist nicht ausreichend belegt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Pevaryl 10mg/g Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Pevaryl 10mg/g Creme angewendet haben, als Sie sollten
Pevaryl 10mg/g Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung vorgesehen. Es wurden keine Fälle von
Überdosierungen berichtet.
Sollte die Creme versehentlich verschluckt werden, können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
auftreten. Wenden Sie sich in diesem Fall unverzüglich an einen Arzt oder an die Notfallabteilung
eines Krankenhauses.
Sollte die Creme versehentlich ins Auge gelangen, ist eine sofortige gründliche Spülung vom Auge
und Bindehautsack unter schwach laufendem Wasserstrahl bzw. physiologischer Kochsalzlösung bei
gespreizten Lidern vorzunehmen. Falls die Beschwerden nicht abklingen, suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung der Creme
vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Anwendung von Pevaryl 10mg/g Creme abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Pevaryl 10mg/g Creme unterbrechen oder vorzeitig beenden, kann die
Haut nicht alle Pilzelemente abstoßen und eine dauerhafte Ausheilung der erkrankten Hautstellen ist
nicht möglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Jucken, Brennen der Haut; Schmerzen am Verabreichungsort
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- örtliche, die Schleimhaut und Haut betreffende Reaktionen wie entzündliche Rötung der Haut
(Erythem), Unbehagen, Schwellung
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem), entzündliche Hautreaktion
(Kontaktdermatitis), Hautausschlag (Rash), Nesselsucht (Urtikaria), Blasenbildung und Schuppung
der Haut, Überempfindlichkeitsreaktionen

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Pevaryl 10mg/g Creme aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25°C lagern.
Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr anwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Pevaryl 10mg/g Creme enthält
Der Wirkstoff ist: Econazol-Nitrat. 1 g Creme enthält: 10 mg Econazol-Nitrat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxyanisol (E-320), Benzoesäure (E-210), PEG-6 (und)
PEG-32 (und) Glykolstearat, Macrogolglycerololeat, Paraffinöl, gereinigtes Wasser.

Wie Pevaryl 10mg/g Creme aussieht und Inhalt der Packung
Weiße Creme in einer 30 g Aluminiumtube mit Polypropylenschraubkappe

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Trimb Healthcare AB, Box 16184, 103 24 Stockholm, Schweden

Hersteller
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena, Portugal

Z. Nr.: 16.032

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2022.