Alka-Seltzer® Brausetabletten (20 Stk.)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Alka-Seltzerâ - Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Alka-Seltzerâ - Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alka-Seltzerâ - Brausetabletten beachten?
3. Wie sind Alka-Seltzerâ - Brausetabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Alka-Seltzerâ - Brausetabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS SIND ALKA-SELTZER - BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure (ASS) hat eine schmerzlindernde, fiebersenkende und entzün- dungshemmende Wirkung. Durch die in Alka-Seltzerâ - Brausetabletten enthaltenen
neutralisierenden Substanzen ist eine gute Magenverträglichkeit gewährleistet.

Wann werden Alka-Seltzer - Brausetabletten verwendet?
Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen wie z.B.
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Regelschmerzen.
Zur Linderung von Schmerzen und Fieber bei Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten.
Wenn Sie sich bei Schmerzen nach 3-4 Tagen und bei Fieber nach 3 Tagen nicht besser oder
gar schlechter fühlen, wenn neue Beschwerden auftreten (z.B. Rötung bzw. Schwellung), ist
unbedingt ein Arzt aufzusuchen, da dies Zeichen einer schweren Erkrankung sein können.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALKA-SELTZER - BRAUSETABLETTEN BEACHTEN?

Alka-Seltzer - Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden,
 wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Acetylsalicylsäure, andere Salicylate oder
gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
- 2 -  wenn Sie in der Vergangenheit auf bestimmte schmerzlindernde Arzneimittel - Acetylsalicylsäure oder Substanzen mit ähnlichem Wirkmechanismus (nichtsteroidale
Entzündungshemmer) - mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich
reagiert haben;
 von Kindern unter 1 Jahr.
Dieses Arzneimittel ist aufgrund seines Anwendungsgebietes nicht für Kinder
vorgesehen und darf daher Kindern unter 12 Jahren nur über ärztliche Verschreibung
gegeben werden.
 wenn Sie an akuten Magen- und Darmgeschwüren leiden;
 wenn Sie Blutungen oder Durchbruch von Magen oder Darm in der Vorgeschichte
hatten, die durch eine vorherige Therapie mit NSARs (nichtsteroidale
Entzündungshemmer) bedingt waren;
 wenn Sie an aktiven Magen-Darmgeschwüren/Blutung leiden oder bei Ihnen bereits in
der Vorgeschichte im Magen-Darmbereich Blutungen, Geschwüre oder ein Durchbruch
aufgetreten sind;
 wenn Sie an krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) leiden;
 wenn Sie an schwerer Leberfunktionsstörung leiden;
 wenn Sie an schwerer Nierenfunktionsstörung leiden;
 wenn Sie an schwerer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) leiden;
 wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von
Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen) pro Woche
einnehmen;
 wenn Sie gleichzeitig Gerinnungshemmer (Arzneimittel zur „Blutverdünnung“)
einnehmen, wenn Salicylate hochdosiert verwendet werden;
 in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft;
 wenn Sie an Hyperoxalurie (bestimmte Erkrankung mit Neigung zur Bildung von
Nierensteinen) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alka-Seltzerâ - Brausetabletten
einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Alka-Seltzerâ - Brausetabletten ist erforderlich bei
 Überempfindlichkeit gegen Schmerzmittel, bestimmte Arzneimittel gegen Entzündungen
oder Rheuma oder bei Vorliegen anderer Allergien.
 Bluthochdruck und/oder Herzmuskelschwäche in der Krankengeschichte. Im
Zusammenhang mit Acetylsalicylsäure-Behandlung wurde über
Flüssigkeitseinlagerungen und Schwellungen berichtet.
 gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln.
 bekannten Magen- oder Darmgeschwüren, einschließlich chronischer oder immer wieder
auftretender Magen- oder Darmgeschwüre, oder Magen- Darmblutungen in Ihrer
Vorgeschichte.
 Patienten mit verminderter Nierenfunktion oder Patienten mit verminderter Herz- Kreislauf-Funktion (z.B. bei Nierengefäßerkrankungen, Herzmuskelschwäche,
Volumensverlust, größeren Operationen, Blutvergiftung oder größeren hämorrhagischen
Ereignissen), da Acetylsalicylsäure das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und eines
akuten Nierenversagens erhöhen kann.
 eingeschränkter Leberfunktion
 Anstehenden Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. zahnärztlichen
Eingriffen): Es kann zu verstärkter Blutungsneigung kommen. Informieren Sie bitte vor
sämtlichen Operationen Ihren Arzt, wenn Sie Alka-Seltzerâ - Brausetabletten
eingenommen haben.
- 3 - Alka-Seltzerâ - Brausetabletten dürfen ohne ärztliche Anordnung bei Schmerzen nicht länger als
3-4 Tage und bei Fieber nicht länger als 3 Tage hintereinander angewendet werden.
Mögliche Nebenwirkungen können reduziert werden, indem Sie die niedrigste, ausreichend
wirksame Dosis über den kürzesten, zur Kontrolle der Beschwerden erforderlichen Zeitraum
anwenden.

Worauf müssen Sie noch achten?
Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, müssen Sie Ihren Arzt informieren

wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind oder
beabsichtigen, schwanger zu werden,

wenn Sie stillen,

wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere Arzneimittel, die
Acetylsalicylsäure enthalten oder Mittel gegen Schmerzen und Rheuma,

wenn Sie an anderen Krankheiten oder Allergien leiden.
Blutungsneigung:
Acetylsalicylsäure (Wirkstoff Alka-Seltzerâ - Brausetabletten) hemmt (auch bereits bei sehr
niedrigen Dosierungen) das Aneinanderhaften von Blutplättchen, daher besteht erhöhte
Blutungsgefahr während als auch nach Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B.
Ziehen eines Zahnes), die noch mehrere Tage nach Beendigung der Einnahme anhalten kann.
Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen wie z.B. Hirnblutungen, besonders
bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit
Blutgerinnungshemmern berichtet worden, die in Einzelfällen möglicherweise lebensbedrohlich
sein können.
Magen-Darm-Erkrankungen:
Während der Behandlung können jederzeit schwerwiegende – auch lebensbedrohliche - Blutungen, Geschwüre und/oder Durchbrüche auftreten, auch ohne vorangehende
Beschwerden oder entsprechende Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte. Achten
Sie daher während der Einnahme von Alka-Seltzerâ - Brausetabletten auf Anzeichen einer
Erkrankung im Magen-Darm-Trakt.
Das Risiko erhöht sich mit steigender Dosis, bei älteren Personen, Personen mit
Magengeschwüren in der Krankengeschichte (insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen
und Durchbrüche), sowie bei Personen mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten die
gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen
erhöhen können, wie z. B. Kortison, Blutgerinnungshemmer (wie z. B. Aspirin in geringen Dosen
zur Behandlung von Herz- und Gefäßerkrankungen), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung
von Depressionen (selektive Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmer).
Diese Patienten sollen die geringstmögliche Dosis erhalten und jede ungewöhnliche
Beschwerde im Magen-Darm-Bereich (vor allem Blutungen), insbesondere zu Beginn einer
Behandlung, melden. Eine Behandlung mit Alka-Seltzerâ - Brausetabletten in Kombination mit
Magenschutzmittel soll in diesen Fällen in Erwägung gezogen werden.
Wenn bei Ihnen Blutungen oder Geschwüre im Magen-Darm-Trakt auftreten, muss die
Behandlung mit Acetylsalicylsäure abgebrochen werden.

Anzeichen für Nebenwirkungen einer Magen-Darm-Erkrankung können sein:
Bauchschmerzen, Bluterbrechen, kaffeesatzartiges Erbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls.
In diesen Fällen unterbrechen Sie bitte sofort die Einnahme von Alka-Seltzerâ - Brausetabletten
und suchen Sie unverzüglich ärztlichen Rat.
Überempfindlichkeitsreaktionen:
- 4 - Alka-Seltzerâ - Brausetabletten können Krämpfe der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen),
Asthmaanfälle oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen. Als Risikofaktoren hierfür
gelten vorbestehendes Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronische
Atemwegserkrankungen.
Das Gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe allergisch reagieren (z. B. mit
Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber).
Gichtanfall:
Alka-Seltzerâ - Brausetabletten erhöhen durch Hemmung der Harnsäureausscheidung den
Harnsäurespiegel im Blut. Bei Patienten, die bereits zu geringer Harnsäureausscheidung
neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
Fieberbehandlung bei Kindern und Jugendlichen:
Sehr selten wird bei Kindern und Jugendlichen – insbesondere bei Fieberbehandlung von
Grippe oder Windpocken – unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure (Wirkstoff von Alka- Seltzerâ - Brausetabletten) eine schwere lebensbedrohliche Erkrankung des Gehirns und der
Leber beobachtet (das sogenannte „Reye-Syndrom“), das möglicherweise mit
Acetylsalicylsäure in Zusammenhang steht. Es kommt auch bei jungen Erwachsenen vor.
Acetylsalicylsäure-hältige Arzneimittel wie Alka-Seltzerâ - Brausetabletten dürfen daher Kindern
unter 12 Jahren sowie Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche
Verordnung und nur dann verabreicht werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken.
Falls langandauerndes Erbrechen, Bewusstseinstrübung und/oder abnormales Verhalten (auch
nach anfänglicher Besserung des Allgemeinzustandes) in Folge der Behandlung auftreten,
muss die Einnahme von Alka-Seltzerâ - Brausetabletten sofort abgebrochen und unverzüglich
ärztliche Hilfe aufgesucht werden.
Auch nach der Windpocken-Impfung wird zur Sicherheit ein 6-wöchiger Verzicht auf die
Einnahme von Alka-Seltzerâ - Brausetabletten empfohlen.
Kinder:
Dieses Arzneimittel ist aufgrund seines Anwendungsgebietes nicht für Kinder vorgesehen.
Acetylsalicylsäure-hältige Arzneimittel dürfen Kindern unter 12 Jahren nur auf ärztliche
Verschreibung gegeben werden.
Kopfschmerzen durch Schmerzmittel:
Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch
erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme von Alka-Seltzerâ - Brausetabletten
häufig unter Kopfschmerzen leiden!
Nierenschäden durch Schmerzmittel:
Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften
Nierenschädigung (Nephropathie) führen, die bis zu einem Nierenversagen fortschreiten kann.
Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel kombiniert
einnehmen.
Laborkontrollen:
Bei länger dauernder Einnahme von Alka-Seltzerâ - Brausetabletten sind Kontrollen (z.B.
Leberfunktion, Nierenfunktion, Blutbild, Blutgerinnung) angezeigt.
Glucose-6-phosphat-dehydrogenase-Mangel:
Bei bestimmten Personen mit einem sogenannten „Glucose-6-phosphat-dehydrogenase- Mangel“ (eine angeborene Stoffwechselkrankheit) können hohe Dosen von Acetylsalicylsäure
- 5 - einen Zerfall der roten Blutkörperchen auslösen. Die Verabreichung von Alka-Seltzerâ - Brausetabletten bei G-6-PD-Mangel muss daher unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Gefäßerkrankungen:
Die Anwendung von Medikamenten wie Alka-Seltzerâ - Brausetabletten könnte mit einem
geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein.
Jedes Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher
nicht die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer von 3-4 Tagen.
Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass
bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z.B.: Bluthochdruck, Diabetes,
erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt über diese
Behandlung.
Anhalten der Beschwerden:
Die schmerzstillende Wirkung kann die Beschwerden einer Begleiterkrankung verschleiern. Bei
hohem Fieber, Anzeichen einer Neuinfektion (z.B. Rötung, Schwellung) oder Anhalten der
Beschwerden (wie Schmerzen oder Fieber) über mehr als drei Tage, muss ärztlicher Rat
eingeholt werden.
Fruchtbarkeit
Alka-Seltzerâ - Brausetabletten können die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen (siehe
Abschnitt Schwangerschaft, Stil zeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit.)

Einnahme von Alka-Seltzer - Brausetabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneimittel bzw. Präparategruppen kann bei
gleichzeitiger Behandlung mit Alka-Seltzerâ - Brausetabletten beeinflusst werden.

Nicht erlaubte Kombinationen:
 Wenn Sie Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von
bestimmten rheumatischen Erkrankungen) in Dosen von 15 mg/Woche oder mehr
einnehmen, dürfen Sie Alka-Seltzerâ - Brausetabletten nicht einnehmen.
 Wenn Sie Gerinnungshemmer (Arzneimittel zur „Blutverdünnung“) einnehmen, dürfen
Sie Alka-Seltzerâ - Brausetabletten in hoher Dosierung nicht einnehmen.

Kombinationen, die besondere Vorsicht erfordern:
 Methotrexat in Dosen unter 15 mg/Woche (Arzneimittel zur Behandlung von
Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen) - es besteht die
Gefahr von verstärkten (Neben-)Wirkungen von Methotrexat.
 Blutgerinnungshemmende Arzneimittel, blutgerinnselauflösende Arzneimittel/andere
Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen
(Thrombozytenaggregationshemmer)/ Arzneimittel zur Hemmung der Blutstillung
(Hämostaseinhibitoren) - es kann durch Wirkungsverstärkung zu Blutungen kommen.
Alka-Seltzerâ - Brausetabletten können das Blutungsrisiko erhöhen, wenn sie vor einer
Behandlung eingenommen wurden, die Blutgerinnsel auflösen soll. Daher müssen Sie
aufmerksam auf Zeichen äußerer oder innerer Blutungen (z. B. blaue Flecken) achten,
wenn bei Ihnen eine solche Behandlung durchgeführt werden soll. Eine ärztliche
Kontrolle ist unbedingt erforderlich.
 Andere schmerz- und entzündungshemmende Arzneimittel (nichtsteroidale
Antiphlogistika/Antirheumatika) bei hohen Dosierungen von Acetylsalicylsäure: erhöhtes
- 6 - Risiko für Geschwüre und Blutungen im Magen-Darm-Bereich; auch eine Überdosierung
ist möglich.
 Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Selektive-Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmer): das Risiko für Blutungen im oberen Magen-Darm-Bereich
steigt.
 Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Herzmuskelschwäche und zur Behandlung
bestimmter Herzrhythmusstörungen (Digoxin): Verstärkung der Wirkung bis hin zu
erhöhtem Nebenwirkungsrisiko. Eine entsprechende Kontrolle und gegebenenfalls
Dosisanpassung durch den Arzt wird empfohlen.
 Bestimmte Arzneimittel gegen Gicht (z. B. Probenecid, Benzbromaron).
Wirkungsabschwächung der Gichtmittel möglich. Es wird empfohlen, ein anderes
Schmerzmittel zu verwenden.
 Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (z.B. Insulin, Sulfonylharnstoffe): es kann durch
Wirkungsverstärkung
zu
einer
Unterzuckerung
kommen.
Häufigere
Blutzuckerselbstkontrollen werden empfohlen.
 Bestimmte Arzneimittel zur Entwässerung und Blutdrucksenkung (Diuretika): es besteht
die Gefahr einer schweren Nierenfunktionsstörung. Bei gleichzeitiger Einnahme ist auf
ausreichend Flüssigkeitszufuhr zu achten. Bei bestimmten Entwässerungsmitteln (z.B.
Furosemid) kann es zur Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkung kommen,
daher werden Blutdruckkontrollen empfohlen.
 Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten (mit Ausnahme
von Produkten, die auf die Haut aufgetragen werden oder Hydrocortison bei der
Kortisonersatztherapie bei Morbus Addison): erhöhtes Risiko für Blutungen oder
Geschwüre im Magen-Darm-Bereich.
 Bestimmte
Arzneimittel
gegen
Bluthochdruck
(Antihypertensiva)
und/oder
Herzmuskelschwäche („ACE-Hemmer“, Aldosteronantagonisten): es besteht die Gefahr
einer schweren Nierenfunktionsstörung, außerdem kann die blutdrucksenkende Wirkung
vermindert sein. Bei gleichzeitiger Einnahme ist auf ausreichend Flüssigkeitszufuhr zu
achten. Blutdruckkontrollen werden empfohlen.
 Bestimmte Arzneimittel gegen Epilepsie (Valproinsäure): Es besteht die Gefahr
verstärkter (Neben-)wirkungen der Valproinsäure.

Bitte beachten Sie ferner, dass:
Alka-Seltzerâ - Brausetabletten in höheren Dosierungen die Ergebnisse von
Laboruntersuchungen verändern können, informieren Sie daher Ihren Arzt über die Einnahme von
Alka-Seltzerâ - Brausetabletten.

Einnahme von Alka-Seltzer - Brausetabletten zusammen mit Alkohol
Bitte vermeiden Sie den Genuss von Alkohol während der Behandlungszeit mit Alka-Seltzerâ - Brausetabletten, es könnten die Nebenwirkungen des Arzneimittels verstärkt werden (Risiko einer
Blutung im Magen-Darm-Trakt, verlängerte Blutungszeit).

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stil en, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt um Rat.
Schwangerschaft:
Erstes und zweites Schwangerschaftsdrittel:
Während der ersten sechs Monate der Schwangerschaft und bei Kinderwunsch dürfen Sie Alka- Seltzerâ - Brausetabletten nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Dabei soll die
Dosis so niedrig und die Behandlung so kurz wie möglich gehalten werden.
Drittes Schwangerschaftsdrittel:
- 7 - In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Alka-Seltzerâ - Brausetabletten,
wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht einnehmen.
Es besteht aufgrund des Acetylsalicylsäure Bestandteils die Gefahr von Entwicklungsstörungen
beim Ungeborenen (Fehlentwicklungen im Kreislaufsystem und/oder Nierenfunktionsstörung bis
zum Nierenversagen).
Bei der Geburt kann es zu verstärkten Blutungen bei Mutter und Kind und zur Verzögerung
/Verlängerung des Geburtsvorganges kommen.
Stillzeit:
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die
Muttermilch über. Bei kurzfristiger Anwendung von Alka-Seltzerâ - Brausetabletten und niedriger
Dosis wird eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Bei längerer Anwendung
bzw. höherer Dosierung sollten Sie jedoch abstillen.
Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Alka-Seltzerâ - Brausetabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale
Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach
Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Alka-Seltzerâ - Brausetabletten haben keinen bzw. vernachlässigbaren Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lenken Sie jedoch keine Fahrzeuge bzw. benutzen Sie keine gefährlichen Werkzeuge oder
Maschinen, wenn Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigt ist – wie z.B. durch mögliche
Nebenwirkungen wie Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindel oder Verwirrtheit.

Alka-Seltzer - Brausetabletten enthalten Natrium
Eine Alka-Seltzerâ - Brausetablette enthält 477 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät
einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE SIND ALKA-SELTZER - BRAUSETABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Einzeldosis: 1 - 2 Brausetabletten (324 mg – 648 mg Acetylsalicylsäure).
Tagesdosis: 3 - maximal 9 Brausetabletten (entsprechend 972 mg - 2,92 g Acetylsalicylsäure).
Die maximale Tagesdosis von 3 g Acetylsalicylsäure darf nicht überschritten werden.

Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren):
Arzneimittel, die ASS enthalten (wie Alka-Seltzerâ - Brausetabletten), dürfen Kindern unter 12
Jahren nur auf ärztliche Verordnung gegeben werden.
Alka-Seltzerâ - Brausetabletten sind für Kinder nicht geeignet, da mit dieser Darreichungsform
Kinderdosierungen nicht möglich sind.

Wie und wann sollten Sie Alka-Seltzer - Brausetabletten einnehmen?
Zum Einnehmen nach Auflösen.
- 8 - Brausetabletten in einem Glas Wasser vollständig auflösen und trinken. Nicht auf nüchternen
Magen einnehmen.
Eine Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4 – 8 Stunden bis zu 4-mal täglich
eingenommen werden.
Da die Tabletten feuchtigkeitsempfindlich sind, soll die luftdichte Folie erst unmittelbar vor Ver- wendung der Tablette aufgerissen werden.
Alka-Seltzerâ - Brausetabletten dürfen bei Schmerzen nicht länger als 3-4 Tage und bei Fieber
nicht länger als 3 Tage ohne ärztliche Anordnung eingenommen werden. Wenn Schmerzen
oder Fieber während dieser Zeit bestehen bleiben oder sich sogar verschlimmern, wenn neue
Beschwerden auftreten (z.B. Rötung bzw. Schwellung), müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen, da
dies Zeichen einer schweren Erkrankung sein können.
Besondere Patientengruppen:
Ältere Personen (ab 65 Jahren) und untergewichtigen Personen
Bei älteren Patienten ist wegen eventueller Begleiterkrankungen bzw. Untergewicht besondere
Vorsicht angezeigt (siehe Abschnitte „Alka-Seltzerâ - Brausetabletten dürfen nicht
eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Insbesondere wird
empfohlen, bei älteren und untergewichtigen Personen die niedrigste wirksame Dosis zu
verwenden.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen:
Wenn Sie an Leberfunktionsstörungen leiden, wird empfohlen, den zeitlichen Abstand zwischen
zwei Einnahmen zu verlängern. Bei schweren Leberfunktionsstörungen dürfen Sie Alka-Seltzerâ
- Brausetabletten nicht einnehmen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
Wenn Sie an Nierenfunktionsstörungen leiden, wird empfohlen, den zeitlichen Abstand
zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Bei schweren Nierenfunktionsstörungen dürfen Sie
Alka-Seltzerâ - Brausetabletten nicht einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Alka-Seltzer - Brausetabletten eingenommen haben,
als Sie sollten
Überdosierungen können eine Gefahr insbesondere für ältere Patienten und vor allem für kleine
Kinder sein (Überdosierung im Zuge der Behandlung oder versehentliche Vergiftungen können
tödlich sein).
Beschwerden bei mäßiger Vergiftung:
Ohrensausen, Hörstörungen, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Schwindel
Beschwerden bei schwerer Vergiftung:
Fieber, beschleunigte Atmung, Bewusstlosigkeit (Koma), lebensgefährlicher Schock,
Atemversagen, schwerer Blutzuckerabfall.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung Alka-Seltzerâ - Brausetabletten benachrichtigen Sie bitte
sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung / Vergiftung über
die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Weitere Informationen für medizinisches Fachpersonal enthält der entsprechende
Abschnitt am Ende der Gebrauchsinformation.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
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Folgende Nebenwirkungen sind möglich und nach ihrer Häufigkeit aufgeführt:

Sehr häufig:
betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:
betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufig:
Beschwerden im Magen-Darm-Bereich wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauch- schmerzen.

Gelegentlich:
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen.
Hautrötung, Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz.

Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen des Atemtrakts, des Magen-Darm-Trakts und des Herz- Kreislauf- Systems, vor allem bei Asthma-Patienten. Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
können sein: Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, lebensgefährlicher Schock oder
Schwellungen von Haut und Schleimhaut.
Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung, Blasenbildung und Hautabschälung.
Magen-Darm-Entzündung, Magen-Darm- Geschwüre, Magen-Darm- Blutung, die sehr selten zu
einer Blutarmut durch Eisenmangel führen können.
Durchbruch eines Magen-Darmgeschwürs, insbesondere bei älteren Patienten.
Setzen Sie bei Bauchschmerzen, Schwarzfärbung des Stuhls, Bluterbrechen oder
kaffeesatzartigem Erbrechen Alka-Seltzerâ - Brausetabletten ab und informieren Sie sofort den
Arzt.

Selten bis sehr selten:
Schwerwiegende Blutungen wie z. B. Hirnblutungen, besonders bei Patienten mit nicht
eingestelltem Bluthochdruck und/oder bei gleichzeitiger Behandlung mit
blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln sind berichtet worden, die in Einzelfällen
lebensbedrohlich sein können.

Sehr selten:
Blutzuckerabfall.
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei hierfür
gefährdeten Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Nicht bekannt:
Blutarmut durch Blutverlust, Zerfall der roten Blutkörperchen, Blutarmut durch Blutzerfall.
Arzneimittelüberempfindlichkeit, allergische Schwellung und Schwellungen von Haut und
Schleimhaut, schwere allergische Reaktion bis hin zum lebensgefährlichen Schock.
Hirnblutung und Schädelblutung.
- 10 - Schwindel, Kopfschmerzen, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen und geistige Verwirrung
können bereits Anzeichen einer Überdosierung sein.
Durch Herzerkrankung bedingte Atemnot.
Blutungen mit verlängerter Blutungszeit wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten,
Hautblutungen, Blutungen der Harn- und Geschlechtsorgane (Urogenitaltrakt), Blutungen
während als auch nach Operationen, Blutergüsse oder Muskelblutungen. Diese Wirkung kann
über 4 bis 8 Tage nach Beendigung der Einnahme der Alka-Seltzerâ - Brausetabletten anhalten.
Asthma, Schnupfen, verstopfte Nase.
Verdauungsstörungen, Schmerzen im Magen-Darm-Bereich, Schmerzen im Oberbauch.
Leberfunktionsstörung, Erhöhungen der Leberwerte. Plötzliche, rückbildungsfähige schwere
leberschädigende Episoden wurden berichtet, insbesondere bei Patienten mit Leberschäden in
der Vorgeschichte und bei Rheumapatienten, wie z.B. bei Patienten mit juveniler Arthritis,
rheumatischem Fieber oder systemischem Lupus erythematodes. (Bei diesen Patienten wird
der Arzt die Leberfunktion regelmäßig kontrollieren).
Einschränkung der Nierenfunktion, akutes Nierenversagen.
Schwellungen durch Wasseransammlung im Gewebe, Bluthochdruck und
Herzmuskelschwäche wurden im Zusammenhang mit nichtsteroidaler Entzündungshemmer
(NSAID) – Behandlung berichtet.
Die Anwendung von Medikamenten wie Alka-Seltzerâ - Brausetabletten könnte mit einem
geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein
(insbesondere bei hoher Dosierung und im Rahmen einer Langzeitbehandlung).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND ALKA-SELTZER - BRAUSETABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu
schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Folie nach "Verw. bis"
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Öffnen der Folie sofort verwenden.
- 11 - Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Alka-Seltzer - Brausetabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Acetylsalicylsäure. Eine Brausetablette enthält 324 mg Acetylsalicylsäure
(ASS).

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumbikarbonat, Zitronensäure, Povidon 25, Dimeticon,
Kalziumsilikat, Docusat-Natrium, Natrium Benzoat, Saccharin Natrium, Zitronenaroma,
Limonenaroma.

Wie Alka-Seltzer - Brausetabletten aussehen und Inhalt der Packung
Alka-Seltzerâ - Brausetabletten sind weiße, runde Brausetabletten mit der Prägung „ALKA
SELTZER“ auf einer Seite. Alka-Seltzerâ - Brausetabletten sind in Packungen zu 20 Stück
erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber
Bayer Austria, 1160 Wien

Hersteller
Bayer Bitterfeld GmbH,
06803 Bitterfeld-Wolfen, OT Greppin, Deutschland

Z. Nr.: 8.050

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2014. Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung
Acetylsalicylsäure:
Mit einer Intoxikation muss bei älteren Personen und vor allem bei Kleinkindern gerechnet
werden (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Intoxikationen können bei ihnen
tödlich wirken).
Symptomatologie:
Mäßige Intoxikation:
Tinnitus, Hörstörungen, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Schwindel werden
in allen Fällen von Überdosierung festgestellt und können durch Reduzierung der Dosierung
rückläufig sein.
Schwere Intoxikation:
Fieber, Hyperventilation, Ketose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma,
kardiovaskulärer Schock, Atemversagen, schwere Hypoglykämie.
Behandlung im Notfall:
• Schnelle Einweisung in ein Krankenhaus;
• Magenspülung, Verabreichung von Aktivkohle, Kontrolle des Säure-Basen-Haushaltes;
- 12 - • Alkalische Diurese (pH-Sollwert des Harns zwischen 7,5 und 8). Ist die Plasma-Salicylat- Konzentration bei Erwachsenen höher als 500 mg/l (3,6 mmol/l), bei Kindern höher als
300 mg/l (2,2 mmol/l) sollte eine forcierte Diurese erwogen werden;
• Hämodialyse bei schwerer Vergiftung;
• Überwachung der Serum-Elektrolyte, Ausgleich des Flüssigkeitsverlusts;
• Weitere symptomatische Therapie.