Tantum Verde® Mundspray forte (15 ml)

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Tantum Verde® forte – Mundspray

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid

1. Was ist Tantum Verde forte – Mundspray und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid besitzt entzündungshemmende und schmerzlindernde
Eigenschaften. Er dringt rasch ins Gewebe ein und bekämpft dort die Entzündung. Dadurch lassen
Schluckbeschwerden und Schmerzen rasch nach.

Anwendungsgebiete:
Bei symptomatischer Behandlung von schmerzhaften Entzündungs- und Schwellungszuständen des
Mund- und Rachenraumes, vor allem bei Erkältungskrankheiten. Nach Operationen, bei
Kehlkopfentzündungen und bei Schäden nach einer Strahlentherapie.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde forte – Mundspray

beachten?

Tantum Verde forte – Mundspray darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Verde forte – Mundspray
anwenden.

Die Nutzung dieses Arzneimittels, vor allem die längerfristige, kann zur Sensibilisierung führen. In
diesem Fall oder sollte eine der angeführten Nebenwirkungen eintreten, ist das Arzneimittel
vorübergehend abzusetzen und der behandelnde Arzt zu kontaktieren.

Tantum Verde forte – Mundspray sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie eine
Krankheitsgeschichte mit Asthma bronchiale aufweisen, da Bronchospasmen entstehen können.

Wenn der Schmerz in Mund und Rachen zunimmt oder innerhalb von 3 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie sich an den behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden.

Wenn Sie gegen Salicylsäure oder andere entzündungshemmende Schmerzmittel, sogenannte NSAR,
überempfindlich sind, wird von der Anwendung mit Benzydaminhydrochlorid abgeraten.

Die langfristige Anwendung des Arzneimittels könnte die Bakterienflora der Mundhöhle
beeinträchtigen.

Anwendung von Tantum Verde forte – Mundspray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Tantum Verde forte - Mundspray hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen.

Tantum Verde forte - Mundspray enthält Methyl-4-Hydroxybenzoat, Ethanol (Alkohol),
Macrogolglycerolhydroxystearat, Natrium und Minzaroma

Der Hilfsstoff Methyl-4-Hydroxybenzoat kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen sowie in
seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 10,1 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 54,4 mg pro 0,68 ml (4
Sprühstöße), entsprechend 1,38 ml Bier, 0,57 ml Wein pro 0,68 ml (4 Sprühstöße).

Es ist unwahrscheinlich, dass die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel Auswirkungen auf
Erwachsene und Jugendliche hat oder dass bei Kindern Auswirkungen wahrnehmbar sind.
Bei kleinen Kindern können Auswirkungen möglich sein, z.B. Schläfrigkeit.

Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses

Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie alkoholabhängig sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, welches Magenverstimmungen und
Durchfall hervorrufen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Sprühstoß, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Citronellol, D-Limonen, Eugenol,
Geraniol und Linalool, welche allergische Reaktionen hervorrufen können.

3. Wie ist Tantum Verde forte – Mundspray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind.

Tantum Verde forte - Mundspray dient zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.

Bedienungsanleitung:

1.Pumpdüse anheben

2. Pumpdüse in die Mundöffnung einführen und den Sprühstoß auf die entzündete Stelle richten. Mit
dem Zeigefinger den Sprühkopf betätigen.

Vor der ersten Verwendung von Tantum Verde forte - Mundspray muss solange gepumpt werden, bis
ein einheitlicher Sprühnebel gewährleistet ist.

Dosierung:
Tantum Verde forte - Mundspray wird im Allgemeinen 2 - 6-mal täglich (alle 1 ½ - 3 Stunden)
angewendet:
Je 2 - 4 Sprühstöße bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren, 2 Sprühstöße bei Kindern
zwischen 6 und 12 Jahren, bei Kindern unter 6 Jahren 1 Sprühstoß pro 8 kg Körpergewicht, maximal 2
Sprühstöße.

Falls vom Zahnarzt oder Arzt nicht anders verordnet, gilt die Dosierempfehlung auch für ältere
Patienten.

Wenn Sie eine größere Menge von Tantum Verde forte – Mundspray angewendet haben, als Sie
sollten
Unbeabsichtigtes Schlucken von kleinen Mengen ist unbedenklich.

Wenn Sie eine übermäßige Menge des Arzneimittels eingenommen haben oder versehentlich
große Mengen des Arzneimittels verschluckt haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Als Erstmaßnahme kann versucht werden Erbrechen auszulösen.
Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (d.h. wenn Tantum Verde forte - Mundspray in größeren
Mengen geschluckt wird) können Nebenwirkungen wie Erbrechen, Bauchschmerzen, Schlafstörungen,
Unruhe, Angst, Krämpfe, Ataxie, Fieber, Tachykardie und eventuell Atemlähmungen auftreten.
Bei Auftreten von Vergiftungserscheinungen wird eine symptomatische Therapie empfohlen (z.B.
Atemhilfe, Giftentfernung durch Magenspülung etc.)

Wenn Sie die Anwendung von Tantum Verde forte –- Mundspray vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Tantum Verde forte - Mundspray Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen treten gelegentlich auf.

(können bei 1 bis 10 Behandelten von 1000 auftreten)
• Photosensibilität

Einige Nebenwirkungen treten selten auf.

(können bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten)
• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Mundbrennen und Mundtrockenheit
• Taubheitsgefühl im Mund und Rachen (Dieser Effekt gehört zum Wirkungsbild des Medikamentes
und verschwindet nach kurzer Zeit.)
• Übelkeit
• Erbrechen

Einige Nebenwirkungen treten sehr selten auf.

(können bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auftreten)
• Verkrampfung der Stimmritze des Kehlkopfs (Laryngospasmus)
• Schmerzhafte subkutane Schwellung der Schleimhaut (Angioödem)

Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Schwere allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)

Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock), können
Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz, Brustenge, Schwindel,
Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des
Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder der Kehle umfassen und potenziell lebensbedrohlich sein.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen.
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at


5. Wie ist Tantum Verde forte – Mundspray auzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis:“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Tantum Verde forte – Mundspray enthält

- Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlorid. 1 ml enthält 3 mg Benzydaminhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharin-Natrium, Methyl-4-Hydroxybenzoat
(Konservierungsmittel), Glycerol, 96 % Ethanol (Alkohol), Pfefferminzaroma,
Macrogolglycerolhydroxystearat, gereinigtes Wasser.

Jeder Sprühstoß entspricht 0,17 ml Lösung.

Wie Tantum Verde forte – Mundspray aussieht und Inhalt der Packung

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
15 ml Lösung; klare, farblose Lösung mit einem typischen Minzaroma.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Angelini Pharma Österreich GmbH,

1200 Wien
Österreich

Hersteller
A.C.R.A.F. S.p.A., Ancona, Italien

Z.Nr.: 1-25420