PYRALVEX PUR LSG 10ML

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Pyralvex® pur - Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Rhabarberwurzeln

1. Was ist Pyralvex pur und wofür wird es angewendet?
Pyralvex pur ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel und wirkt entzündungshemmend und
antibakteriell bei entzündlichen Erkrankungen im Bereich der Mund- und Rachenschleimhaut.
Pyralvex pur wird angewendet:
- Bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut sowie des Zahnfleisches.
- Bei Schleimhautdefekten bei schlechtsitzenden Zahnprothesen.
- Zur unterstützenden Behandlung von Entzündungen der Rachenschleimhaut nur auf ärztliche
Anordnung.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pyralvex pur beachten?

Pyralvex pur darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Rhabarberwurzel oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pyralvex pur anwenden.

Die angegebene Anwendungshäufigkeit soll nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 3. „Wie ist
Pyralvex pur anzuwenden?“).
Es kann zu einer Verfärbung der Zähne, der Zahnprothesen und des Zahnersatzes kommen (siehe auch
Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Bei Kontakt von Pyralvex pur mit der Mundschleimhaut und der Haut entsteht eine vorübergehende
Braunfärbung.

Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Anwendung von Pyralvex pur zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Über die Anwendung von Pyralvex pur während der Schwangerschaft und der Stillzeit liegen keine
ausreichenden Daten vor. Sprechen Sie daher vor der Anwendung mit Ihrem Arzt, ob das Arzneimittel
für Sie geeignet ist, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pyralvex pur hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.

Pyralvex pur enthält Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält ca. 59,5 Vol.-% Alkohol (Ethanol), dies entspricht 476 mg pro ml Lösung.
Es kann auf geschädigter Schleimhaut ein brennendes Gefühl verursachen.

3. Wie ist Pyralvex pur anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3- oder 4-mal täglich

Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Art der Anwendung:

Anwendung in der Mundhöhle.
Tragen Sie Pyralvex pur (nach dem Entfernen von Zahnprothesen) mit dem Pinsel auf die entzündeten
Stellen auf. Spülen Sie den Mund unmittelbar danach nicht aus. Essen oder trinken Sie nichts direkt
nach der Anwendung.
Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Pyralvex pur angewendet haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Vorübergehendes lokales Brennen an der Anwendungsstelle

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Vorübergehende Gelbverfärbung der Zähne und der Mundschleimhaut

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Allergische Reaktionen

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Hautausschlag und Nesselsucht

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Pyralvex pur aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis:“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Pyralvex pur enthält
- Der Wirkstoff ist:
1 ml (= 0,925 g) enthält: 33,6–62,4 mg Trockenextrakt aus einer Mischung von Rhabarberwurzeln
(Rhei radix (30-70 Teile) und Wurzeln von Rheum emodi (30-70 Teile)), entsprechend 4,3–5,3 mg
Hydroxyanthracenderivate berechnet als Rhein. Auszugsmittel Ethanol 90% (V/V)
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Phosphorsäure - Wassergemisch 75%, Ethanol 96%,
gereinigtes Wasser

Gesamtethanolgehalt ca. 59,5% V/V

Wie Pyralvex pur aussieht und Inhalt der Packung
Pyralvex pur ist eine mahagonibraune Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
Das Arzneimittel ist in Packungen mit 1 Braunglasflasche mit Kunststoffschraubverschluss mit Pinsel,
mit 10 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:
Mylan Österreich GmbH, 1110 Wien

Hersteller:
Norgine Pharma, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Frankreich

R. Nr.: 738564