Voltadol Schmerzgel 150g

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Voltadol Schmerzgel
Wirkstoff: Diclofenac-Diethylamin

1. Was ist Voltadol Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
Voltadol Schmerzgel enthält den Wirkstoff Diclofenac, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
nichtsteroidalen Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR, Entzündungs- und Schmerzhemmer) gehört. Das
Gel wurde speziell zum Einreiben in die Haut entwickelt und dringt in die Haut ein. Der Wirkstoff erreicht
gezielt tiefe entzündete Gewebe.
Voltadol Schmerzgel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren angewendet zur lokalen
Behandlung von
- Schmerzen durch Muskelverspannungen (u.a. auch bei „Hexenschuss“ (Lumbago)).
- Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen und Sportverletzungen (wie z.B.
Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen).
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltadol Schmerzgel beachten?

Voltadol Schmerzgel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D- Limonen, Eugenol, Geraniol oder Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel sind, die zur
Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen angewendet werden, wie Ibuprofen oder Aspirin
(Acetylsalicylsäure).
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Eine allergische Reaktion kann folgende Beschwerden hervorrufen: pfeifender Atem oder Atemnot
(Asthma); Hautausschlag mit Blasenbildung oder Nesselausschlag; Schwellung von Gesicht oder Zunge;
laufende Nase.
- wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind.
- auf der Brust stillender Mütter.
- bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, dürfen Sie Voltadol Schmerzgel nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Voltadol Schmerzgel anwenden.
- Nicht auf Hautbereiche mit Schnittwunden, offenen Wunden oder auf Hautbereiche mit Ausschlag oder
Ekzem auftragen. Brechen Sie die Behandlung ab, wenn nach dem Auftragen des Präparates ein
Hautausschlag auftritt.
- Verwenden Sie nicht mehr Gel als nötig und nicht über einen längeren Zeitraum, es sei denn Sie stehen
unter ärztlicher Beratung.
- Voltadol Schmerzgel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Sie dürfen das Arzneimittel nicht im
Mund oder an Schleimhäuten anwenden. Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen. Achten Sie
darauf, dass Voltadol Schmerzgel nicht in Ihre Augen gelangt. Falls dies passiert, müssen Sie Ihre Augen
gut mit klarem Wasser ausspülen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn weiterhin
Beschwerden bestehen.

- Bei Verletzungen wie Verstauchungen üblicherweise verwendete Schienen oder Verbände können
verwendet werden, das Gel darf jedoch nicht unter luftdicht abschließenden (Kunststoff-) Verbänden
angewendet werden.
- Bei lokaler Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von allgemeinen Nebenwirkungen im Vergleich zur
Einnahme von Tabletten gering. Falls Voltadol Schmerzgel allerdings auf relativ großen Hautpartien und
über längere Zeiträume angewendet wird, sind mögliche allgemeine Nebenwirkungen nicht
auszuschließen (siehe auch Abschnitt 4).

- Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schwellungen der Nasenschleimhäute (Nasenpolypen) oder
chronischen Atemwegserkrankungen leiden, kann es sehr selten zum Auftreten von Asthmaanfällen,
lokalen Haut- oder Schleimhautödemen und Nesselausschlägen kommen. In diesen Fällen dürfen Sie
Voltadol Schmerzgel nur mit besonderer Vorsicht anwenden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere
Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äußerlich anwenden.
- Es soll darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen Hautpartien in
Kontakt gelangen.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren
Voltadol Schmerzgel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Voltadol Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Bei großflächiger äußerlicher Anwendung können Wechselwirkungen nicht mit Sicherheit ausgeschlossen
werden. Bei dosisgerechter Anwendung des Gels sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln bekannt geworden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Voltadol darf während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da dies Ihr
ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Entbindung/Geburt verursachen könnte. Voltadol darf
während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden; die
Dosis muss so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Voltadol darf während der Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden, da Diclofenac in
kleinen Mengen in die Muttermilch übergeht. Allerdings darf Voltadol nicht auf den Brüsten stillender
Mütter noch an anderen Stellen auf großen Bereichen der Haut oder für einen längeren Zeitraum angewendet
werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Voltadol Schmerzgel in der üblichen Dosierung hat keinen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Voltadol Schmerzgel enthält Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro maximaler Einzeldosis von 4 g (entsprechend 50
mg/g). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Voltadol Schmerzgel enthält Duftstoffe
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin,
D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

3. Wie ist Voltadol Schmerzgel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
nicht sicher sind.

Wie oft und in welcher Menge ist Voltadol Schmerzgel anzuwenden?

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Das Gel wird 3-4-mal täglich auf die schmerzhafte Körperregion aufgetragen und sanft in die Haut
eingerieben.

Ältere Patienten (über 65 Jahren) sowie Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Es ist keine Dosisverminderung erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit Voltadol Schmerzgel in der Altersgruppe unter 18 Jahren
vorliegen, darf Voltadol Schmerzgel bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren gar nicht und bei
Jugendlichen zwischen 14 und 18 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle und kleinflächig angewendet werden.
Achten Sie bitte bei Kindern und Jugendlichen besonders auf eventuelle allgemeine Nebenwirkungen durch
die Aufnahme des Wirkstoffes in den Kreislauf und wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Wie wird Voltadol Schmerzgel angewendet?
1. {für Aluminiumtube} Vor dem ersten Gebrauch: lösen Sie die Versiegelung der Tube, indem Sie die
Kappe verkehrt herum einstechen.
{für Aluminium-laminierte Tube} Um vor dem ersten Gebrauch den Sicherheitsverschluss zu entfernen,
schrauben Sie den Deckel auf und nehmen Sie ihn ab. Setzen Sie den Deckel mit der Außenseite nach
innen auf die Tube auf und drehen Sie ihn, um den Sicherheitsverschluss von der Tube zu entfernen. {für
Dispenser} Das Aluminiumbehältnis mit Pumpspender kann auch mit verkehrt gehaltenem Pumpspender
verwendet werden. Zum Auslösen auf die Pumpe drücken, bis die gewünschte Menge abgegeben wird.

2. {für alle Abpackungen} Reiben Sie leicht eine kleine Menge Gel in die Haut ein, wo Sie Schmerzen oder
Schwellungen haben. Die benötigte Menge hängt von der Größe der schmerzhaften oder geschwollenen
Körperregion ab. Eine kirsch- bis walnussgroße Menge (2 g bis 4 g) ist gewöhnlich ausreichend. Beim
Einreiben des Gels in die Haut kann eine leichte kühlende Wirkung auftreten.

3. Sofern nicht die Hände die behandelte Stelle sind, müssen Sie sich nach dem Einreiben des Gels die
Hände waschen (siehe Abschnitt 2).

Voltadol Schmerzgel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Nach der Anwendung:
- Die Hände mit saugfähigem Papier (z.B. Kosmetiktuch, kein Feuchttuch) abwischen und danach waschen,
es sei denn, sie sind das Behandlungsgebiet. Das verwendete Papier soll danach im Hausmüll entsorgt
werden.
- Warten Sie mit dem Duschen oder Baden, bis Voltadol Schmerzgel in die Haut eingezogen ist.

Wie lange wird Voltadol Schmerzgel angewendet?
Voltadol Schmerzgel darf nicht länger als 2 Wochen angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen
eine längere Anwendungsdauer.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Schmerzen und Schwellungen nicht innerhalb von 7 Tagen
verbessern oder sich verschlimmern.

Jugendliche ab 14 Jahren
Bei Jugendlichen im Alter von 14 Jahren und älter wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt
aufzusuchen, falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die
Beschwerden sich verschlechtern.

Wenn Sie eine größere Menge von Voltadol Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten
• Wenn Sie eine größere Menge des Gels angewendet haben, als Sie sollten, wischen Sie die überschüssige
Menge mit saugfähigem Papier (z.B. Kosmetiktuch, kein Feuchttuch) ab.
• Falls Sie das Gel eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt. Bei Beschwerden
wie Erbrechen, Durchfall oder Blutungen informieren Sie bitte umgehend einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Voltadol Schmerzgel vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von Voltadol Schmerzgel zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben, wenden Sie
es an, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann die Anwendung wie gewöhnlich fort. Wenden Sie
nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Zeichen einer Allergie auftritt, müssen Sie die Anwendung von
Voltadol Schmerzgel ABBRECHEN und sich unverzüglich an einen Arzt oder Apotheker wenden:
• Hautentzündung mit oder ohne Blasenbildung (Bullöse Dermatitis). (kann bis zu 1 von 1.000

Behandelten betreffen.)
• Nesselausschlag. (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen.)
• Pfeifender Atem, Atemnot oder Engegefühl im Brustraum (Asthma). (können bis zu 1 von 10.000

Behandelten betreffen.)
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen. (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten

betreffen.)
Die anderen möglichen Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht und vorübergehend (wenn Sie besorgt sind,
wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker).

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.)
• Hautausschlag, Juckreiz, Rötung oder Brennen der Haut.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen.)
• Die Haut kann empfindlicher für Sonnenlicht werden. Mögliche Zeichen sind Sonnenbrand mit Juckreiz,
Schwellung und Blasenbildung.
• Pustelartiger Hautausschlag.

Wenn Voltadol Schmerzgel auf größeren Hautflächen über längere Zeit aufgetragen wird, ist das Auftreten
von allgemeinen Nebenwirkungen nicht völlig auszuschließen.
Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool
können allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Voltadol Schmerzgel aufzubewahren?
• {für Alutube/Aluminium-laminierte Tube} Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.
• {für Dispenser} Nicht über 30 °C lagern. Das Druckbehältnis muss vor direktem Sonnenlicht geschützt
werden und darf - auch in leerem Zustand - nicht gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
• Nach dem ersten Öffnen der Tube: siehe das auf der Tube angegebene Verfalldatum.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. in der Toilette oder im Waschbecken) oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Voltadol Schmerzgel enthält
- Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Diethylamin. 1 g Gel enthält 11,6 mg Diclofenac-Diethylamin,
entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Diethylamin, Acrylsäurepolymer, Cetomacrogol 1000,
Capryl-/Caprinsäure-Fettalkoholester, Isopropylalkohol, Paraffinöl, Parfumcreme (enthält
Benzylbenzoat), gereinigtes Wasser.

Wie Voltadol Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung
Voltadol ist ein weißes bis praktisch weißes, cremeartiges Gel in Aluminiumtuben oder Polyethylen- beschichteten Aluminiumtuben zu 10, 60, 120 oder 150 g bzw. 2 x 150 g (Bündelpackung mit
Medikamententasche aus Polyester) oder in einem Druckaluminiumbehältnis mit Pumpspender zu 75 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com


Hersteller
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn

Purna Pharmaceuticals NV
Rijksweg 17
B-2870 Puurs

Z.Nr.: 1-23820