MUCOMAT Hustenstiller 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen 190ml

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Mucomat Reizhusten 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Pentoxyverincitrat

1. Was ist Mucomat Reizhusten und wofür wird es angewendet?
Mucomat Reizhusten wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten bei
Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Das Arzneimittel ist ein Antitussivum, es verringert die
Überstimulierung des Hustenzentrums und normalisiert so den Hustenreflex.
Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich Ihre Hustensymptome verschlimmern, Sie Schmerzen in der
Brust verspüren oder Ihr Husten länger als eine Woche anhält. Mucomat Reizhusten ist nur für eine
vorübergehende Anwendung angezeigt und darf nicht länger als 2 Wochen durchgehend angewendet
werden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucomat Reizhusten beachten?

Mucomat Reizhusten darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie allergisch gegen Pentoxyverin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
– wenn Sie Atemschwierigkeiten haben.
– wenn Sie Symptome einer Dämpfung des Zentralnervensystems haben wie Schläfrigkeit,
niedriger Muskeltonus, gedämpfte Umgebungswahrnehmung und Verringerung der
Reaktionsfähigkeit auf äußere Reize usw.
– wenn Sie schwanger sind oder stillen.
– von Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird die Einnahme von Mucomat Reizhusten nicht
empfohlen. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen bestätigt, dass das
Arzneimittel für Sie unbedenklich ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucomat Reizhusten einnehmen,
– wenn Sie unter einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden

– wenn Sie einen lang anhaltenden Husten haben (z. B. aufgrund von Asthma, verringerter
Lungenkapazität, Rauchen) oder wenn der Husten mit einer sehr starken Schleimbildung
einhergeht
– wenn Sie unter erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), gutartiger Prostatavergrößerung
(Prostatahyperplasie), Blockade beim Wasserlassen, Darmverengung oder Geschwüren im
Magen oder Dünndarm leiden
– wenn Sie hohen Blutdruck oder unregelmäßigen Herzschlag haben
– wenn Sie an sogenannter Myasthenia gravis leiden.

Kinder und Jugendliche
Mucomat Reizhusten darf von Kindern unter 6 Jahren nicht eingenommen werden. Die Einnahme von
Mucomat Reizhusten wird nicht empfohlen, wenn der Husten bei Kindern mit einer sehr starken
Schleimbildung einhergeht.
Insbesondere Kinder, die anfällig für Krämpfe sind, müssen während der Behandlung sorgfältig
überwacht werden.

Einnahme von Mucomat Reizhusten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Mucomat Reizhusten kann die Wirkung von Substanzen steigern, die eine Dämpfung des
Zentralnervensystems verursachen (z. B. Schlaftabletten, Arzneimittel, die Schläfrigkeit verursachen
und zu einer Beruhigung führen, sowie Antihistaminika).

Einnahme von Mucomat Reizhusten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Mucomat Reizhusten kann zusammen mit Nahrung oder auf nüchternen Magen eingenommen
werden. Mucomat Reizhusten kann die Wirkung von Alkohol verstärken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Mucomat Reizhusten darf nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden, da
es schädliche Auswirkungen auf das Ungeborene/den Säugling haben kann (wie Atembeschwerden,
Krämpfe, Dämpfung des Zentralnervensystems) (siehe Abschnitt „Mucomat Reizhusten darf nicht
eingenommen werden“).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gelegentlich zu Müdigkeit
führen. Da Müdigkeit die Reaktionszeit verändern kann, besteht die Möglichkeit, dass die
Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist.

Mucomat Reizhusten enthält Benzoesäure. Sorbitol, Propylenglykol, Benzylalkohol und

Natrium
Mucomat Reizhusten enthält 11,25 mg Benzoesäure pro Dosiereinheit entsprechend 15 ml.
Mucomat Reizhusten enthält 4,5 g Sorbitol pro Dosiereinheit entsprechend 15 ml.
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses
Arzneimittel einnehmen/erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine
Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre
Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut
werden kann - festgestellt wurde.
Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung
haben.
Mucomat Reizhusten enthält 1,5 g Propylenglykol pro Dosiereinheit entsprechend 15 ml.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es
sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen
durch, während Sie dieses Arzneimittels einnehmen.
Mucomat Reizhusten enthält 0,708 mg Benzylalkohol pro Dosiereinheit entsprechend 15 ml.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat, da große Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen
verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").
Mucomat Reizhusten enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit 15 ml, d. h. es ist
nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Mucomat Reizhusten einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis wird in der untenstehenden Tabelle auf Grundlage des Alters und des Gewichts
des Anwenders angegeben:

Alter

Körpergewicht (kg)

Dosierung (ml)

Kinder 6-15 Jahre

20 bis 26

5 ml 3-4 mal täglich

27 bis 45

7,5 ml 3-4 mal täglich

46 bis 60

15 ml 3-4 mal täglich

Jugendliche > 15 Jahre

> 60

15 ml 3-4 mal täglich

und Erwachsene
Sollte der Husten auch Halsschmerzen verursachen, wird vor dem Hinunterschlucken das Gurgeln mit
der dosierten Menge der Lösung empfohlen.
Wenn der Reizhusten Probleme beim Schlafen verursacht, sollte die letzte Dosis kurz vor dem
Zubettgehen eingenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Beachten Sie die Dosierungstabelle.
Nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Mucomat Reizhusten eingenommen haben, als Sie sol ten
Sollten Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel eingenommen haben, konsultieren Sie
umgehend Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Mucomat Reizhusten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können:
• Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Dazu gehören die folgenden Symptome:
Atembeschwerden oder Schwindel (anaphylaktischer Schock), Überempfindlichkeit, lokale
Schwellungen der Haut, Nesselausschlag, Hautausschlag mit Blasenbildung, Juckreiz,
Hautausschlag
• Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels
ab und suchen Sie umgehend medizinische Hilfe.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Oberbauchschmerzen, Durchfall,
Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Schläfrigkeit, Ermüdung.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Blutdrucksenkung, Krampfanfälle
(insbesondere bei Kleinkindern), Atemstillstand, Atemnot, Atemdepression (insbesondere bei
Kleinkindern), Atembeschwerden, niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen.
Nicht bekannt: Unruhe, Halluzinationen, Delirium, Verschwommensehen, vorübergehender
Hautausschlag.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels
zur Verfügung gestellt werden können.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: www.basg.gv.at

5. Wie ist Mucomat Reizhusten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Flaschenetikett nach
„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mucomat Reizhusten enthält
– Der Wirkstoff ist Pentoxyverincitrat. 1 ml der Lösung zum Einnehmen enthält 2,13 mg
Pentoxyverincitrat entsprechend 1,35 mg Pentoxyverin.
– Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure, flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierend)
(E420), Glycerol, Propylenglykol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat,
Saccharin-Natrium, Birnenaroma, Wacholderbranntweinaroma (enthält Aromastoffe,
Benzylalkohol [E1519] und alpha-Tocopherol [E307]), gereinigtes Wasser.

Wie Mucomat Reizhusten aussieht und Inhalt der Packung
Mucomat Reizhusten ist eine klare bis fast klare, farblose bis fast farblose Flüssigkeit.
95 ml und 190 ml Braunglasflaschen mit originalitätsgesichertem und kindergesichertem
Schraubverschluss. Der Verschluss wird geöffnet, indem die Kappe hinuntergedrückt und gleichzeitig
gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird. Der Messbecher aus Polypropylen hat
Dosierungsmarkierungen für 5 ml, 7,5 ml und 15 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Opella Healthcare Austria GmbH
Turm A, 29. OG
Wienerbergstraße 11
1100 Wien
Österreich

Hersteller
NextPharma SAS
17, route de Meulan
78520 Limay
Frankreich

Z. Nr.: 137202
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Finnland:
Biseltoc 2,13 mg/ml oraaliliuos
Belgien:
Pentoxyverine Sanofi 2,13 mg/ml drank
Dänemark:
Biseltoc
Griechenland:
BISOLDRY 2,13 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Spanien:
BISOLVON CALMATOS 2,13 mg/ml Solución Oral
Italien:
Pentοssiverina Opella Healthcare
Luxemburg:
Pentoxyverine Sanofi 2.13 mg/ml Solution buvable
Niederlande:
Bisolsek pento 2,13 mg/ml drank
Portugal:
Pentoxiverina Bisoltussin
Norwegen:
Biseltoc
Schweden:
Biseltoc

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