Nicotinell TTS 20 transdermale Pflaster 7 Stück

Wir sind eine Apotheke im Herzen der Steiermark. Egal ob vor Ort oder online: Mit Ihrem Einkauf unterstützen Sie die Menschen in unserer Region und leisten einen wertvollen Beitrag für die nachhaltige Weiterentwicklung in unserem Land. Vielen Dank!

Ge brauchsinformation: Information für de n Anwe nde r

Nicotine ll TTS 20 (14 mg/24 h) transde rmale Pflaste r

Wirkstoff: Nicotin

Le sen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, de nn sie e nthält wichtige
Informatione n für Sie .

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Nicotinell jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Monaten
nicht gebessert haben.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die se Packungsbeilage be inhaltet:

1. Was ist Nicotinell transdermales Pflaster und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nicotinell transdermales Pflaster beachten?
3. Wie ist Nicotinell transdermales Pflaster anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nicotinell transdermales Pflaster aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Nicotine ll transdermales Pflaster und wofür wird e s angewendet?
Nicotinell gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die angewendet werden um Ihnen beim
Aufgeben des Rauchens zu helfen.

Nicotinell ist ein transdermales Pflaster und ist ähnlich einem Pflaster, welches den Wirkstoff auf
jener Seite enthält, der auf Ihrer Haut klebt.

Für Raucher, die das Rauchen beenden wollen, dient dieses Arzneimittel bei Nicotinabhängigkeit
dazu, die Nicotinentzugserscheinungen zu lindern.

2. Was müsse n Sie vor der Anwe ndung von Nicotinell transdermales Pflaster be achten?
Nicotine ll transdermale s Pflaster darf nicht ange we ndet we rden:

- wenn Sie Gelegenheits- oder Nichtraucher sind
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nicotin oder einem der sonstigen Bestandteile von
Nicotinell sind.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Nicotinell anwenden können, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.

Be sondere Vorsicht bei der Anwe ndung von Nicotinell transdermales Pflaster ist erforde rlich:

Bevor Sie Nicotinell anwenden, müssen Sie mit Ihrem Arzt prüfen, ob Sie kürzlich einen Herzinfarkt
hatten, an instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris einschließlich Prinzmetal-Angina,
schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrollierten hohem Blutdruck leiden oder kürzlich einen
Schlaganfall hatten.

Sie sollten Ihren Arzt um Rat fragen bevor Sie Nicotinell anwenden:
- wenn Sie an einer stabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung, starkem Bluthochdruck oder
Herzversagen leiden,
- wenn Sie Probleme mit Blutgefäßen im Gehirn oder mit Verstopfung von Teilen der
Schlagadern leiden,
- wenn Sie Diabetiker sind,
- wenn Sie eine überaktive Schilddrüse oder einen Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom)
haben,
- wenn Sie an einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden,
- wenn Sie an einem aktiven Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden,
- wenn Sie eine erkrankte Haut haben.

Die korre kte Dosis für e ine n Erwachsenen kann Kinde r e rnstlich vergifte n oder sogar töten.

Es ist daher wesentlich, dass Sie gebrauchte und ungebrauchte transdermale Pflaster zu jedem
Zeitpunkt für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nach Gebrauch falten Sie das Pflaster mit der klebenden Seite nach innen bevor Sie es entsorgen.

Be i Anwe ndung von Nicotinell transdermale s Pflaster mit ande re n Arzne imitteln:

Das Aufgeben des Rauchens und/oder Nicotinell kann die Art, wie andere Arzneimittel wirken,
verändern und Sie könnten aus einem oder aus beiden Arzneimitteln keinen Nutzen ziehen: zum
Beispiel einige Arzneimittel die zur Behandlung von Asthma, Diabetes, Schizophrenie, Parkinson’- Krankheit, Bluthochdruck, Magengeschwür, starker Schmerzen und Angina angewendet werden
benötigen eventuell eine Dosisanpassung. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwange rschaft:

Es ist sehr wichtig, dass Sie während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufhören, da das
Rauchen ein geringes Wachstum Ihres Babys zur Folge haben kann. Es kann auch zu Früh- und sogar
Totgeburten führen.
Im Idealfall sollten Sie versuchen das Rauchen ohne die Anwendung von Arzneimitteln aufzugeben.
Wenn Sie das nicht bewältigen, kann Nicotinell als Hilfe empfohlen werden, da das Risiko für das
sich entwickelnde Baby geringer ist als das erwartete Risiko beim fortgesetzten Rauchen. Nicotin in
jeder Form kann für Ihr ungeborenes Baby schädlich sein. Deshalb darf Nicotinell nur nach Befragung
des Arztes, der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihren Hausarzt oder eines Arztes in einem Zentrum, das
sich darauf spezialisiert hat, Menschen zu helfen das Rauchen aufzugeben, angewendet werden.

Stillze it

Nicotinell wie das Rauchen selbst sollte während der Stillzeit vermieden werden, da Nicotin in die
Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinflussen kann. Wenn Sie es nicht geschafft haben mit dem
Rauchen aufzuhören, ist es besser Sie wenden Kaugummis oder Lutschtabletten an, als Pflaster.
Nicotinell darf während der Stillzeit nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.

Ve rke hrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Anzeichen von irgendwelchen Risiken in Verbindung mit dem Fahren oder Benutzen
von Maschinen, wenn das Pflaster gemäß der empfohlenen Dosierung angewendet wird, vergessen Sie
aber nicht, dass das Beendigen des Rauchens Verhaltensveränderungen verursachen kann.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Wichtige Informatione n übe r be stimmte Bestandteile von Nicotinell

Da
Nicotinell
Pflaster
Aluminium
enthalten
sollten
Sie
während
einer
MRT
(Magnetresonanztomographie) Nicotinell transdermale Pflaster nicht tragen.

3. Wie ist Nicotinell transde rmales Pflaster anzuwe nde n?

Um das Rauchen mit dieser Behandlung erfolgreich zu beenden, müssen Sie das Rauchen vollständig
einstellen. Verwenden Sie Nicotinell nicht gleichzeitig mit anderen Nicotinersatzprodukten wie
Kaugummi oder Lutschtabletten, außer Sie stehen unter strenger medizinischer Aufsicht.

Nicotinell soll von Rauchern unter 18 Jahren nicht ohne Empfehlung eines Arztes angewendet
werden.

Es sind drei Stärken dieses Arzneimittels verfügbar: Nicotinell 7 mg/24 h, Nicotinell 14 mg/24 h und
Nicotinell 21 mg/24 h.

Die richtige Stärke für Sie wird durch die Zahl der von Ihnen täglich gerauchten Zigaretten oder durch
Anwendung des Fagerström’s Test ausgerechnet. Dieser Test misst Ihren Abhängigkeitsgrad von
Nicotin. Mit dem Ergebnis des Tests sind Sie in der Lage die für Sie geeignete Pflasterstärke
auszuwählen.

Um Ihren Abhängigkeitsgrad einzuschätzen, machen Sie den Fagerström’s Test.

FAGERSTRÖM’S TEST

Wann nach dem Aufwachen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?
- innerhalb von 5 Minuten: 3
- 6 bis 30 Minuten: 2
- 31 bis 60 Minuten : 1
- nach 60 Minuten : 0

Ihr Ergebnis:

Finden Sie es schwierig an Orten wo es verboten ist nicht zu rauchen?
- Ja: 1
- Nein: 0

Ihr Ergebnis:

Welche Zigarette am Tag ist die am schwierigsten aufzugebende?
- die erste: 1
- eine andere: 0

Ihr Ergebnis:

Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
- 10 oder weniger: 0
- 11 bis 20: 1
- 21 bis 30: 2
- 31 oder mehr: 3

Ihr Ergebnis:

Rauchen Sie häufiger am Morgen als am Nachmittag?
- Ja: 1
- Nein: 0

Ihr Ergebnis:

Rauchen Sie wenn Sie krank sind und den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
- Ja: 1
- Nein: 0

Ihr Ergebnis:

Gesamtpunkteanzahl:

- Ergebnis von 0 bis 2: Sie sind nicht Nicotinabhängig.
o
Sie können das Rauchen aufgeben, ohne eine Nicotinersatztherapie zu benötigen. Wenn Sie
jedoch wegen dem Aufgeben besorgt sind, oder Sie sich nicht sicher sind wie Sie die
Pflasterstärke auswählen sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

- Ergebnis von 3 bis 4: Sie sind leicht Nicotinabhängig.
o
Ergebnis von 5 bis 6: Sie sind mäßig Nicotinabhängig.
o
Die Anwendung einer Nicotinersatztherapie wird die Wahrscheinlichkeit des Erfolgs steigern.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, um Ihnen bei der Auswahl der für Sie am besten
passenden Behandlung zu helfen.

- Ergebnis von 7 bis 10: Sie sind schwer oder sehr schwer Nicotinabhängig.
o
Die Anwendung einer Nicotinersatztherapie ist empfohlen um Ihnen zu helfen Ihre
Nicotinabhängigkeit zu überwinden. Die Behandlung muss in einer ausreichenden und
passenden Dosis angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat,
möglicherweise im Zusammenhang mit spezialisierter Hilfe beim Aufgeben des Rauchens.

Die Stärke Ihres Nicotinell transdermalen Pflasters muss eventuell während der Behandlung verändert
werden: Dies deshalb, da sich Ihre Nicotinabhängigkeit verändert. Manchmal ist die Nicotindosis in
Ihrem Nicotinell transdermalem Pflaster zu niedrig für Sie, manchmal zu hoch.

Die Dosis sollte gesteigert werden, wenn Sie Entzugsbeschwerden durchmachen:
- wenn Sie immer noch ein starkes Verlangen haben zu rauchen
- wenn Sie reizbar sind
- wenn Sie Schlafstörungen haben
- wenn Sie aufgeregt oder ungeduldig werden
- wenn Sie Konzentrationsschwierigkeiten haben.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat; es kann notwendig sein, die Dosierung anzupassen.

Die Dosis sollte gesenkt werden, wenn Sie Zeichen einer Überdosierung verspüren:
- wenn Sie an Übelkeit leiden, erbrechen, Durchfall oder Unterleibsschmerzen haben
- wenn Sie an übermäßigem Speichelfluss leiden
- wenn Sie schwitzen
- wenn Sie an Kopfschmerzen oder Schwindel leiden, wenn Sie weniger hören, wenn Sie
Sehstörungen haben
- wenn Sie eine allgemeine Schwäche fühlen (wenn Sie sehr wenig Energie haben).
Es ist unumgänglich, die Behandlung mit Hilfe Ihres Arztes oder Apothekers anzupassen.

Die Standardbe handlung glie de rt sich in dre i Phase n:
Anfangsphase: wird Ihnen helfen das Rauchen aufzugeben.
Nachbehandlung: diese Phase festigt das Aufgeben und beginnt mit dem Entzug.
Behandlungsende: diese Phase hilft Ihnen mit Ihrer Behandlung aufzuhören.

Die ganze Behandlung dauert durchschnittlich 3 Monate.

Das kann jedoch variieren, abhängig von der individuellen Reaktion.

Die gesamte Behandlungsdauer darf 6 Monate nicht überschreiten.

* abhängig von der Wirkung auf die Entzugsbeschwerden
** im Falle befriedigender Ergebnisse

Art und We ise de r Anwe ndung
Transdermale Anwendung (durch die Haut).

Öffnen Sie den Beutel durch Aufschneiden mit einer Schere und entnehmen Sie das transdermale
Pflaster. Zerschneiden Sie nicht das Nicotinell transdermale Pflaster.

Entfernen Sie die vorgeschnittene abnehmbare Schutzfolie, welche sich auf der Seite des
transdermalen Pflasters befindet. Das ist jene Seite, welche den Wirkstoff enthält und mit Ihrer Haut in
Kontakt kommt.

Platzieren Sie das Nicotinell transdermale Pflaster sofort nach Entfernen der Schutzfolie auf einen
Bereich trockener Haut, frei von Verletzungen (Schnitte, Kratzer oder Quetschungen) und mit wenig
Körperbehaarung: Schulterblatt, Hüfte, obere äußere Oberfläche des Arms, etc. Vermeiden Sie
bewegliche Zonen Ihres Körpers wie Gelenke, die für Reibung durch Kleidung anfällig sind.
Platzieren Sie das ganze und nicht zerschnittene Pflaster auf der Haut.

Um ein perfektes Haftvermögen sicherzustellen, pressen Sie für mindestens 10 Sekunden mit Ihrer
Handfläche fest auf die ganze äußere Oberfläche des Pflasters.

Lassen Sie das Pflaster für 24 Stunden an seinem Platz. Wenn Sie Schlafschwierigkeiten haben, fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wechseln Sie das Nicotinell transdermale Pflaster alle 24 Stunden. Wechseln Sie auch die
Anwendungsstelle jeden Tag und vermeiden Sie nach Möglichkeit die Aufbringung an derselben
Stelle für einige Tage.

Wenn Sie das Pflaster von Ihrer Haut entfernen, müssen Sie es so zusammenfalten, dass die Seite, die
Ihre Haut berührt hat, nach innen gefaltet ist, bevor Sie es an einem sicheren Platz entsorgen.

Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach
dem Aufkleben die Hände.

Wenn Sie für längere Zeit im Meer oder in einem Pool schwimmen, haben Sie zwei Möglichkeiten:

• Entfernen Sie das transdermale Pflaster bevor Sie schwimmen gehen und kleben Sie es sofort
auf die Verpackung. Sie können es später wieder auf der trockenen Haut anbringen.
• Bedecken Sie das transdermale Pflaster mit einem wasserfesten Heftpflaster für die komplette
Zeit während Sie schwimmen.

Wenn Sie kurz duschen, kann das Pflaster auf seinem Platz belassen werden. Vermeiden Sie es, den
Duschstrahl direkt auf das Pflaster zu sprühen.

Häufigke it de r Anwe ndung
Wenden Sie ein Pflaster pro 24 Stunden an.

Daue r de r Be handlung

Die Behandlungsdauer ist auf 6 Monate beschränkt.

Im Falle, dass sich Ihre Entzugsbeschwerden verschlimmern oder nicht leichter werden, oder einem
anhaltenden Verlangen nach dem Rauchen oder bei Schwierigkeiten die Anwendung des
Arzneimittels einzustellen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

We nn Sie e ine größere Menge von Nicotinell transdermale m Pflaster angewendet habe n als Sie
sollte n:

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind an einem transdermalen Pflaster
gelutscht oder eines auf die Haut geklebt hat, entfernen Sie das Pflaster sofort, waschen Sie Ihre Haut
mit Wasser, aber ohne Seife, und rufen Sie einen Arzt oder die Notaufnahme Ihres örtlichen
Krankenhauses.

Außer den Zeichen einer Überdosierung, welche nur eine Dosisreduktion erfordert (siehe die Liste
oberhalb der Dosistabelle), kann eine schwere Vergiftung auftreten und folgende Beschwerden haben:
- unregelmäßiger Herzschlag,
- Atembeschwerden (Schwierigkeiten beim Atmen oder ein unbehagliches Gefühl auf der Brust),
- Erschöpfung (vollständig erschöpft und außerstande sein sich zu bewegen),
- Herz-Kreislauf-Kollaps (möglicher Herzinfarkt oder niedriger Blutdruck),
- Krämpfe (Anfälle).

We nn Sie die Anwe ndung von Nicotinell transdermale m Pflaster vergessen habe n:

Wenden Sie das Pflaster an, sobald Sie sich daran erinnern, machen Sie dann weiter wie vorher.
Wenden Sie nicht zwei Pflaster zur selben Zeit an.

Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.

4. We lche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Nicotinell Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.

Einige Ne be nwirkunge n könne n schwe rwie ge nd se in

Allergische Reaktionen wie Anschwellen der Haut, Schwellung von Gesicht und Mund, niedriger
Blutdruck und Atembeschwerden.

We nn e ine die se r Be schwe rde n auftritt, e ntfe rne n Sie das Pflaste r und informie re n Sie Ihre n
Arzt.

Einige Ne be nwirkunge n sind se hr häufig (betreffen mehr als 1 von 10 Personen)
Reaktionen an der Anwendungsstelle wie Juckreiz, Rötung, Schwellung und Brennen.

Im Falle einer schweren Hautreaktion, die nicht abklingt, beenden Sie die Behandlung und fragen
Ihren Arzt oder Apotheker, um eine andere Form von Nicotin-Ersatz zu finden, die Ihnen hilft mit
dem Rauchen aufzuhören.

Diese Wirkungen werden in der Regel hervorgerufen, wenn die Anwendungsstelle nicht täglich
gewechselt wird. Durch tägliches Wechseln der Anwendungsstelle können Reizungen von selbst
abklingen und Ihnen wesentlich weniger Beschwerden verursachen.

Einige Ne be nwirkunge n sind häufig (betreffen zwischen 1 und 10 von 100 Personen)
Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, abnorme Träume, Muskelschmerzen, Schlafstörungen, Unruhe,
Angst, Nervosität.

Diese Wirkungen sind oft mild und lassen von selbst und schnell nach, sobald Sie das Pflaster entfernt
haben.

Einige Ne be nwirkunge n sind se lte n (betreffen zwischen 1 und 10 von 1.000 Personen)
Aufmerksamkeitsstörungen,
Schläfrigkeit,
dramatische Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit,
depressive Verstimmung, Verwirrtheit, Herzklopfen (Spüren der Herzschläge), Erbrechen.

Aphthen (schmerzhaft entzündete kleine Wunden in der Mundschleimhaut) können mit dem Aufgeben
des Rauchens zusammenhängen und nicht mit Ihrer Behandlung.

Me ldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Nicotinell transde rmales Pflaster aufzube wahre n?

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

- Sie dürfen Nicotinell nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag dieses Monats.

- Nicht über 25 °C lagern.

- Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. We ite re Informationen
Was Nicotine ll transde rmales Pflaster e nthält:

Der Wirkstoff ist Nicotin.

Jedes transdermale Pflaster enthält 35,0 mg Nicotin in einem Pflaster mit der Größe von 20 cm² und
gibt nominal 14 mg Nicotin in 24 Stunden ab.

Die sonstigen Bestandteile sind: basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Eudragit E 100),
aluminiumbeschichtete
Polyester-Folie,
Acrylat-Vinylacetat-Copolymer
(Duro-Tak 387-2516),
mittelkettige Triglyceride (Miglyol 812), Papier 26 g/m², siliconisierter aluminiumbeschichteter
Polyester-Film, braune Tinte.

Wie Nicotine ll transdermale s Pflaster aussieht und Inhalt de r Packunge n:

Nicotinell 14 mg/24 h: Es ist ein rundes, ockergelbes transdermales Pflaster (20 cm² groß, mit dem
Code FEF markiert), in eigenem Schutzbeutel versiegelt.
Nicotinell 14 mg/24 h ist in Faltschachteln zu 7, 14, 21 und 28 Pflaster verfügbar.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmaze utische r Unte rnehmer und He rsteller

Pharmaze utische r Unte rne hme r:
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com

He rste lle r:
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse2
56626 Andernach
Deutschland

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Österreich

Z.Nr.: 1-26672

Die ses Arzne imittel ist in de n Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unte r de n folge nden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Nicotinell 14 Pleister voor transdermaal gebruik
Griechenland: Nicotinell TTS „NCH“ (14 mg/24 h)
Luxemburg: Nicotinell 14 Dispositif transdermique
Niederlande: Nicotinell 14 Pleister voor transdermaal gebruik
Portugal: Nicotinell - TTS 20
Spanien: Nicotinell 14 mg/24 horas Parches transdérmicos
Österreich: Nicotinell TTS 20 (14 mg/24 h) transdermale Pflaster

Die se Ge brauchsinformation wurde zule tzt ge nehmigt im August 2020.