Voltadol Schmerzgel 180g

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Voltadol Forte Schmerzgel
Wirkstoff: Diclofenac-Diethylamin

1. Was ist Voltadol Forte Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
Voltadol Forte Schmerzgel enthält den Wirkstoff Diclofenac, der zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR, Entzündungs- und
Schmerzhemmer) gehört. Das Gel wurde speziell zum Einreiben in die Haut entwickelt und dringt in
die Haut ein. Der Wirkstoff erreicht gezielt tiefe entzündete Gewebe.
Voltadol Forte Schmerzgel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren angewendet zur
lokalen Behandlung von
- Schmerzen durch Muskelverspannungen (u.a. auch bei „Hexenschuss“ (Lumbago)).
- Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen und Sportverletzungen (wie z.B.
Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen).
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltadol Forte Schmerzgel beachten?

Voltadol Forte Schmerzgel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol,
Geraniol oder Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel sind, die
zur Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen angewendet werden, wie Ibuprofen
oder Aspirin (Acetylsalicylsäure).
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Eine allergische Reaktion kann folgende Beschwerden hervorrufen: pfeifender Atem oder
Atemnot (Asthma); Hautausschlag mit Blasenbildung oder Nesselausschlag; Schwellung von
Gesicht oder Zunge; laufende Nase.
- wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind.
- auf der Brust stillender Mütter.
- bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, dürfen Sie Voltadol Forte Schmerzgel nicht
anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Voltadol Forte Schmerzgel anwenden.

- Nicht auf Hautbereiche mit Schnittwunden, offenen Wunden oder auf Hautbereiche mit
Ausschlag oder Ekzem auftragen. Brechen Sie die Behandlung ab, wenn nach dem Auftragen
des Präparates ein Hautausschlag auftritt.

- Verwenden Sie nicht mehr Gel als nötig und nicht über einen längeren Zeitraum, es sei denn Sie
stehen unter ärztlicher Beratung.

- Voltadol Forte Schmerzgel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Sie dürfen das
Arzneimittel nicht im Mund oder an Schleimhäuten anwenden. Sie dürfen das Arzneimittel
nicht einnehmen. Achten Sie darauf, dass Voltadol Forte Schmerzgel nicht in Ihre Augen
gelangt. Falls dies passiert, müssen Sie Ihre Augen gut mit klarem Wasser ausspülen. Wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn weiterhin Beschwerden bestehen.

- Bei Verletzungen wie Verstauchungen üblicherweise verwendete Schienen oder Verbände
können verwendet werden, das Gel darf jedoch nicht unter luftdicht abschließenden (Kunststoff- ) Verbänden angewendet werden.

- Bei lokaler Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von allgemeinen Nebenwirkungen im
Vergleich zur Einnahme von Tabletten gering. Falls Voltadol Forte Schmerzgel allerdings auf
relativ großen Hautpartien und über längere Zeiträume angewendet wird, sind mögliche
allgemeine Nebenwirkungen nicht auszuschließen (siehe auch Abschnitt 4).

- Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schwellungen der Nasenschleimhäute (Nasenpolypen)
oder chronischen Atemwegserkrankungen leiden, kann es sehr selten zum Auftreten von
Asthmaanfällen, lokalen Haut- oder Schleimhautödemen und Nesselausschlägen kommen. In
diesen Fällen dürfen Sie Voltadol Forte Schmerzgel nur mit besonderer Vorsicht anwenden.

- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äußerlich anwenden.

- Es soll darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen
Hautpartien in Kontakt gelangen.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren
Voltadol Forte Schmerzgel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren angewendet
werden.

Anwendung von Voltadol Forte Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei großflächiger äußerlicher Anwendung können Wechselwirkungen nicht mit Sicherheit
ausgeschlossen werden. Bei dosisgerechter Anwendung des Gels sind bisher keine Wechselwirkungen
mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

Voltadol Forte Schmerzgel darf während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft nicht angewendet
werden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Entbindung/Geburt
verursachen könnte. Voltadol Forte Schmerzgel darf während der ersten 6 Monate der
Schwangerschaft nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden; die Dosis muss so niedrig und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.

Voltadol Forte Schmerzgel darf während der Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet
werden, da Diclofenac in kleinen Mengen in die Muttermilch übergeht. Allerdings darf Voltadol Forte
Schmerzgel nicht auf den Brüsten stillender Mütter noch an anderen Stellen auf großen Bereichen der
Haut oder für einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Voltadol Forte Schmerzgel auf der Haut hat keinen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Voltadol Forte Schmerzgel enthält Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro maximaler Einzeldosis von 4 g (entsprechend
50 mg/g). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Voltadol Forte Schmerzgel enthält Butylhydroxytoluol
Butylhydroxytoluol (E 321) kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis),
Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Voltadol Forte Schmerzgel enthält Duftstoffe
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen,
Eugenol, Geraniol und Linalool, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

3. Wie ist Voltadol Forte Schmerzgel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie oft und in welcher Menge ist Voltadol Forte Schmerzgel anzuwenden?

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Das Gel wird 2-mal täglich (am besten morgens und abends) auf die schmerzhafte Körperregion
aufgetragen und sanft in die Haut eingerieben; dies bewirkt eine dauerhafte Schmerzlinderung von
jeweils bis zu 12 Stunden.

Ältere Patienten (über 65 Jahren) sowie Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Es ist keine Dosisverminderung erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit Voltadol Forte Schmerzgel in der Altersgruppe unter
18 Jahren vorliegen, darf Voltadol Forte Schmerzgel bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren
gar nicht und bei Jugendlichen zwischen 14 und 18 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle und
kleinflächig angewendet werden. Achten Sie bitte bei Kindern und Jugendlichen besonders auf
eventuelle allgemeine Nebenwirkungen durch die Aufnahme des Wirkstoffes in den Kreislauf und
wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Wie wird Voltadol Forte Schmerzgel angewendet?

Voltadol Forte Schmerzgel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!
Voltadol Forte Schmerzgel auf die betroffene Körperregion dünn auftragen und leicht einreiben. Es
sollte nicht mit Druck eingerieben werden. Anschließend sollten die Hände gewaschen werden, außer
diese sind die zu behandelnde Stelle.
Vor Anlegen eines Verbandes sollte Voltadol Forte Schmerzgel einige Minuten auf der Haut
eintrocknen.

Nach der Anwendung:
- Die Hände mit saugfähigem Papier (z.B. Kosmetiktuch, kein Feuchttuch) abwischen und danach
waschen, es sei denn, sie sind das Behandlungsgebiet. Das verwendete Papier soll danach im
Hausmüll entsorgt werden.
- Warten Sie mit dem Duschen oder Baden, bis Voltadol Forte Schmerzgel in die Haut eingezogen ist.

Wie lange wird Voltadol Forte Schmerzgel angewendet?
Voltadol Forte Schmerzgel darf nicht länger als 2 Wochen angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt
empfiehlt Ihnen eine längere Anwendungsdauer.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Schmerzen und Schwellungen nicht innerhalb von
7 Tagen verbessern oder sich verschlimmern.

Jugendliche ab 14 Jahren
Bei Jugendlichen im Alter von 14 Jahren und älter wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt
aufzusuchen, falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die
Beschwerden sich verschlechtern.

Wenn Sie eine größere Menge von Voltadol Forte Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge des Gels angewendet haben, als Sie sollten, wischen Sie die
überschüssige Menge mit saugfähigem Papier (z.B. Kosmetiktuch, kein Feuchttuch) ab.
- Falls Sie das Gel eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt. Bei
Beschwerden wie Erbrechen, Durchfall oder Blutungen informieren Sie bitte umgehend einen
Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Voltadol Forte Schmerzgel vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von Voltadol Forte Schmerzgel zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben,
wenden Sie es an, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann die Anwendung wie gewöhnlich
fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein.

Wenn bei Ihnen eines der folgenden Zeichen einer Allergie auftritt, müssen Sie die Anwendung von
Voltadol Forte Schmerzgel ABBRECHEN und sich unverzüglich an einen Arzt oder Apotheker
wenden:
• Hautentzündung mit oder ohne Blasenbildung (Bullöse Dermatitis). (kann bis zu 1 von 1.000

Behandelten betreffen.)
• Nesselausschlag. (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen.)
• Pfeifender Atem, Atemnot oder Engegefühl im Brustraum (Asthma). (können bis zu 1 von 10.000

Behandelten betreffen.)
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen. (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten

betreffen.)

Die anderen möglichen Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht und vorübergehend (wenn Sie besorgt
sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker).

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.)
• Hautausschlag, Juckreiz, Rötung oder Brennen der Haut.

Sehr seltene Nebenwirkungen(können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen.)
• Die Haut kann empfindlicher für Sonnenlicht werden. Mögliche Zeichen sind Sonnenbrand
mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.
• Pustelartiger Hautausschlag.

Wenn Voltadol Forte Schmerzgel auf größeren Hautflächen über längere Zeit aufgetragen wird, ist das
Auftreten von allgemeinen Nebenwirkungen nicht völlig auszuschließen.

Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool können allergische
Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Voltadol Forte Schmerzgel aufzubewahren?

• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
• Nach dem ersten Öffnen der Tube: siehe das auf der Tube angegebene Verfalldatum.
• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. in der Toilette oder im Waschbecken)
oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn
Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Voltadol Forte Schmerzgel enthält
- Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Diethylamin. 1 g Gel enthält 23,2 mg Diclofenac-Diethylamin,
entsprechend 20 mg Diclofenac-Natrium.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Butylhydroxytoluol (E321), Carbomer, Coco- Caprylcaprat, Diethylamin, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Macrogol-Cetostearylether,
Oleylalkohol, Eukalyptus-haltiges Parfum und Gereinigtes Wasser.

Wie Voltadol Forte Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung
Voltadol Forte Schmerzgel ist ein weißes bis praktisch weißes, cremeartiges Gel.
Das Arzneimittel ist in Packungen mit 30 g, 50 g, 100 g, 150 g, 180 g und 2 x 100 g Gel erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn
Tel. +43 / (0)5354 563350
E-Mail: gsk@gebro.com


Z.Nr.: 1-31531

[Text bei Verschlusskappe mit Klapp-Verschluss]

Liebe Anwenderin, lieber Anwender,

öffnen und schließen Sie den Klapp-Verschluss für die Anwendung wie folgt:

oder

1. Den Klapp-Verschluss öffnen

Benutzen Sie einen Finger oder den Daumen, die Handkante oder eine Tischkante und drücken Sie
damit gegen die Unterseite des Verschlussdeckels, um ihn ganz einfach zu öffnen.

Der Sicherheitsverschluss auf beiden Seiten der Kappe bricht, wenn er zum ersten Mal geöffnet wird.
Vor dem ersten Öffnen prüfen Sie bitte, dass die beiden Siegel des Sicherheitsverschlusses nicht
gebrochen sind.

2. Wenden Sie das Gel wie gewohnt an.

3. Den Klapp-Verschluss schließen

Um den Klapp-Verschluss zu schließen, halten Sie die Tube mit dem Verschluss nach oben und drücken
Sie mit Ihren Fingern, Ihrer Handseite oder einer Tischkante oder -platte den Verschlussdeckel zu, bis
Sie ein „Klick“- Geräusch hören.

[Text bei dreieckiger Verschlusskappe]

Liebe Anwenderin, lieber Anwender,

vor der ersten Anwendung öffnen Sie die Tube bitte wie folgt:

Die dreieckige Verschlusskappe greifen Sie mit 3 Fingern an den geriffelten Stellen, drehen sie dann
um eine halbe Drehung gegen den Uhrzeigersinn und ziehen dann die Verschlusskappe von der Tube
ab.

Sie öffnen den Sicherheitsverschluss, indem Sie die Vertiefung an der Außenseite der
Verschlusskappe fest auf den Sicherheitsverschluss an der Tube drücken.

Bitte öffnen Sie den Sicherheitsverschluss nicht mit einer Schere oder anderen scharfen Gegenständen!

Entfernen Sie nun durch ein kurzes, festes Drehen den Sicherheitsverschluss an der Tubenöffnung.
Nun können Sie Ihr Voltadol Forte Schmerzgel wie gewohnt anwenden.

Nach Gebrauch die Tube auf der Verschlusskappe stehend aufbewahren
[Text bei runder weißer Verschlusskappe]

Liebe Anwenderin, lieber Anwender,

vor der ersten Anwendung öffnen Sie die Tube bitte wie folgt:

Drehen Sie die Verschlusskappe von der Tube ab.
Sie öffnen den Sicherheitsverschluss, indem Sie die Vertiefung an der Außenseite der
Verschlusskappe fest auf den Sicherheitsverschluss an der Tube drücken.

Bitte öffnen Sie den Sicherheitsverschluss nicht mit einer Schere oder anderen scharfen
Gegenständen!

Entfernen Sie nun durch ein kurzes, festes Drehen den Sicherheitsverschluss an der Tubenöffnung.
Nun können Sie Ihr Voltadol Forte Schmerzgel wie gewohnt anwenden.

Nach Gebrauch die Tube auf der Verschlusskappe stehend aufbewahren.