HIRUDOID GEL FTE 40G

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Hirudoid forte Gel
Wirkstoff: Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester

1. WAS IST HIRUDOID FORTE GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester, der Wirkstoff von Hirudoid forte Gel, hat einen
entzündungshemmenden Effekt. Es verhindert die Entstehung und fördert die Rückbildung
von oberflächennahen Blutgerinnseln, Blutergüssen und Schwellungen und fördert die
Regeneration des Bindegewebes.

Hirudoid forte Gel wird angewendet zur lokale Behandlung von:
- Stumpfen Verletzungen mit oder ohne Bluterguss
- Entzündungen oberflächennaher Venen, sofern diese nicht durch Kompression behandelt
werden können.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HIRUDOID FORTE GEL

BEACHTEN?

Hirudoid forte Gel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- auf offenen Wunden, Entzündungen, bei eitrigen Prozessen oder Infektionen der Haut.

- am Auge und auf Schleimhäuten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Hirudoid forte Gel anwenden.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht
eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Anwendung von Hirudoid forte Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Präparates in der Schwangerschaft und Stillperiode ist möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bisher sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen bekannt.

Hirudoid forte Gel enthält Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enthält 500 mg Propylenglycol pro 100 g Gel. Propylenglycol kann
Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST HIRUDOID FORTE GEL ANZUWENDEN?

Zum erstmaligen Öffnen der Tube Aluminiumfolie an der Öffnung mit dem im
Tubenverschluss eingelassenen Dorn durchstechen!

Es wird ein- bis mehrmals täglich ein Gelstrang von 3 - 5 cm (bei Bedarf auch mehr) auf die
erkrankte Stelle aufgetragen und leicht verteilt.

Die Behandlung beträgt in der Regel bei stumpfen Traumen bis zu 10 Tage, bei
oberflächlicher Venenentzündung 1-2 Wochen.

Hirudoid forte Gel eignet sich auch für physikalische Behandlungsverfahren, wie z.B.
Phonophorese. Wenn Hirudoid forte Gel in Verbindung mit Iontophorese angewendet werden
soll, wird das Gel unter der Kathode aufgetragen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Daher wird die
Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Hirudoid forte Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.

Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Rötung der Haut können in seltenen Fällen auftreten,
verschwinden aber in der Regel nach Absetzen des Medikamentes.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST HIRUDOID FORTE GEL AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht
mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die Haltbarkeit nach dem Öffnen der Tube beträgt 1 Jahr.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Hirudoid forte Gel enthält
−
Der Wirkstoff ist Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester.100 g Gel enthalten:
Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester, 0,445 g (Organo-Heparinoid "Luitpold") entspr.
40.000 E.* * Einheiten bestimmt über die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT).

−
Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropanol, Carbomer, Propylenglycol,
Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wie Hirudoid forte Gel aussieht und Inhalt der Packung
Hirudoid forte Gel ist ein transparentes, farbloses Gel mit charakteristischem Geruch.

Packungsgrößen:
Packungen mit 40 g in Aluminium Tuben.
Packungen mit 100 g in Aluminium Tuben.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:
Stada Arzneimittel GmbH, A-1190 Wien

Hersteller:
Mobilat Produktions GmbH, 85276 Pfaffenhofen, Deutschland
Stada Arzneimittel AG, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Zulassungsnummer: 17.951