Indikation
Yomogi Kapseln sind ein probiotisches Arzneimittel aus lebender Hefe zur Stuhlregulie-rung und als Aknemittel.
Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen.
Zur Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie bei Durchfall unter Sonden-ernährung.
Zur unterstützenden Behandlung bei chronischen Formen der Akne.
Anwendungshinweise
Die empfohlene Dosis beträgt:
Kinder ab 2 Jahre und Erwachsene:
Zur Behandlung des Reisedurchfalls 1-2 Hartkapseln täglich.
Zur Behandlung akuter Durchfallerkrankungen 1-2 Hartkapseln täglich.
Bei sondennahrungsbedingtem Durchfall täglich den Inhalt von 2 Hartkapseln pro Liter Nährlösung geben.
Die Behandlung sollte noch einige Tage nach Ende des Durchfalls fortgesetzt werden, um den Behandlungserfolg zu sichern.
Bei Akne 3 Hartkapseln täglich einnehmen.
Zur unterstützenden Behandlung bei chronischen Formen der Akne ist eine Einnahme über mehrere Wochen zu empfehlen; wenn jedoch die Krankheitssymptome bestehen bleiben, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Nehmen Sie die Hartkapseln bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) vor den Mahlzeiten ein.
Für die Einnahme von Hefepräparaten sind prinzipiell keine Einschränkungen der An-wendungsdauer bekannt.
Zusammensetzung
Der Wirkstoff ist:
1 Hartkapsel enthält:
250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii (Synonym: Saccharomyces cerevi-siae HANSEN CBS 5926), entsprechend mind. 2,5 x 109 lebensfähigen Zellen
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreie Lactose, Magnesiumstearat, Chlorophyllin-Kupfer-Komplex E 141, Titandi-oxid E 171, Eisenoxidhydrat E 172, Gelatine, Natriumdodecylsulfat
Pflichtangaben
Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
Yomogi® Kapseln
Wirkstoff: Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii
250 mg entsprechend mind. 2,5 x 109 lebensfähigen Zellen
1. Was sind Yomogi Kapseln und wofür werden sie angewendet?
Yomogi Kapseln sind ein probiotisches Arzneimittel aus lebender Hefe zur Stuhlregulie- rung und als Aknemittel.
Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen.
Zur Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie bei Durchfall unter Sonden- ernährung.
Zur unterstützenden Behandlung bei chronischen Formen der Akne.
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Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yomogi Kapseln beachten?
Yomogi Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,
- bei Hefeallergie, insbesondere gegen Saccharomyces boulardii,
- wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand- teile sind,
- von immunsupprimierten oder hospitalisierten Patienten (aufgrund schwerer Erkran- kung oder gestörten/geschwächten Immunsystems),
- von Patienten mit Zentralvenenkatheter.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yomogi Kapseln einneh- men.
Bei Durchfallerkrankungen muss, besonders bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und
Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden. Durch- fälle bei Säuglingen und Kleinkindern erfordern die Rücksprache mit dem Arzt.
Werden während einer Behandlung mit Saccharomyces boulardii mikrobiologische
Stuhluntersuchungen durchgeführt, muss diese Einnahme dem Untersuchungslabor mit- geteilt werden, da sonst falsch-positive Befunde erstellt werden können.
Für Diabetiker ist die Einnahme von einer Hartkapsel Yomogi Kapseln mit 0,01 BE anzu- rechnen.
Kinder:
Dieses Arzneimittel darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren wegen fehlen- der Untersuchungen nur auf ausdrückliche ärztliche Anordnung angewendet werden.
Einnahme von Yomogi Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder
beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Die gleichzeitige Einnahme von Antimykotika (Mittel gegen Pilzerkrankungen) kann die
Wirkung von Yomogi Kapseln beeinträchtigen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminooxidase-Hemmstoffen (bestimmte Mittel ge- gen Depressionen) ist eine Blutdruckerhöhung möglich.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel
gelten können.
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Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aus der verbreiteten Anwendung von Hefe als Lebensmittel haben sich bisher keine
Hinweise für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen bekannt.
Yomogi Kapseln enthalten Lactose
Yomogi Kapseln enthalten pro Hartkapsel 61,25 mg Lactose. Bitte nehmen Sie Yo- mogi Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie sind Yomogi Kapseln einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrie- ben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Kinder ab 2 Jahre und Erwachsene:
Zur Behandlung des Reisedurchfalls 1-2 Hartkapseln täglich.
Zur Behandlung akuter Durchfallerkrankungen 1-2 Hartkapseln täglich.
Bei sondennahrungsbedingtem Durchfall täglich den Inhalt von 2 Hartkapseln pro Liter
Nährlösung geben.
Die Behandlung sollte noch einige Tage nach Ende des Durchfalls fortgesetzt werden,
um den Behandlungserfolg zu sichern.
Bei Akne 3 Hartkapseln täglich einnehmen.
Zur unterstützenden Behandlung bei chronischen Formen der Akne ist eine Einnahme
über mehrere Wochen zu empfehlen; wenn jedoch die Krankheitssymptome bestehen
bleiben, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Nehmen Sie die Hartkapseln bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) vor
den Mahlzeiten ein.
Für die Einnahme von Hefepräparaten sind prinzipiell keine Einschränkungen der An- wendungsdauer bekannt.
Wenn Sie eine größere Menge von Yomogi Kapseln eingenommen haben, als Sie
sollten
Bei auftretenden Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Präparat abzusetzen.
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Wenn Sie die Einnahme von Yomogi Kapseln vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Hartkapsel zu wenig genommen oder die Einnahme einmal ver- gessen haben, so nehmen Sie Yomogi Kapseln bei den nächsten Malen wieder nach
Anwendungsvorschrift ein.
Wenn Sie die Einnahme von Yomogi Kapseln abbrechen
Sie können die Einnahme von Yomogi® Kapseln jederzeit unterbrechen oder beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Einnahme kann Blähungen verursachen.
In Einzelfällen können Unverträglichkeitsreaktionen auftreten, und zwar in Form von
Juckreiz, Quaddelsucht (Urtikaria), begrenzten oder den ganzen Körper überziehenden
entzündlichen Hautveränderungen (lokalem oder generalisiertem Exanthem) sowie
Haut- und Schleimhautschwellungen (Quincke-Ödem).
Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können keine Angaben gemacht
werden.
Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betref- fen): Eindringen von Hefen in den Blutkreislauf (Fungämie).
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit: Schwere Blutvergiftung (Sepsis).
Sollten Nebenwirkungen auftreten, setzen Sie das Präparat bitte ab und wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
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Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Yomogi Kapseln aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ an- gegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Yomogi Kapseln enthalten
Der Wirkstoff ist:
1 Hartkapsel enthält:
250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii (Synonym: Saccharomyces cerevi- siae HANSEN CBS 5926), entsprechend mind. 2,5 x 109 lebensfähigen Zellen
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreie Lactose, Magnesiumstearat, Chlorophyllin-Kupfer-Komplex E 141, Titandi- oxid E 171, Eisenoxidhydrat E 172, Gelatine, Natriumdodecylsulfat
Wie Yomogi Kapseln aussehen und Inhalt der Packung
Aussehen:
Hellgrün/gelbe Hartkapseln
Packungen:
Packung mit 10, 20, 50, 60, 100 Hartkapseln
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstr. 20
58313 Herdecke, Deutschland
Tel.: 0049-(0)23 30-977 677
Fax.: 0049-(0)23 30-977 697
E-Mail: office@ardeypharm.de
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Vertrieb in Österreich:
Emonta Pharma GmbH
Quellenweg 30
2384 Breitenfurt bei Wien
Tel.: (1)-689 20 35
Fax: (1)-689 20 37
E-Mail: office@emonta.at
Z. Nr.: 1-23695
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Yomogi® Kapseln
Wirkstoff: Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii
250 mg entsprechend mind. 2,5 x 109 lebensfähigen Zellen
1. Was sind Yomogi Kapseln und wofür werden sie angewendet?
Yomogi Kapseln sind ein probiotisches Arzneimittel aus lebender Hefe zur Stuhlregulie- rung und als Aknemittel.
Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen.
Zur Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie bei Durchfall unter Sonden- ernährung.
Zur unterstützenden Behandlung bei chronischen Formen der Akne.
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Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yomogi Kapseln beachten?
Yomogi Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,
- bei Hefeallergie, insbesondere gegen Saccharomyces boulardii,
- wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand- teile sind,
- von immunsupprimierten oder hospitalisierten Patienten (aufgrund schwerer Erkran- kung oder gestörten/geschwächten Immunsystems),
- von Patienten mit Zentralvenenkatheter.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yomogi Kapseln einneh- men.
Bei Durchfallerkrankungen muss, besonders bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und
Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden. Durch- fälle bei Säuglingen und Kleinkindern erfordern die Rücksprache mit dem Arzt.
Werden während einer Behandlung mit Saccharomyces boulardii mikrobiologische
Stuhluntersuchungen durchgeführt, muss diese Einnahme dem Untersuchungslabor mit- geteilt werden, da sonst falsch-positive Befunde erstellt werden können.
Für Diabetiker ist die Einnahme von einer Hartkapsel Yomogi Kapseln mit 0,01 BE anzu- rechnen.
Kinder:
Dieses Arzneimittel darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren wegen fehlen- der Untersuchungen nur auf ausdrückliche ärztliche Anordnung angewendet werden.
Einnahme von Yomogi Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder
beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Die gleichzeitige Einnahme von Antimykotika (Mittel gegen Pilzerkrankungen) kann die
Wirkung von Yomogi Kapseln beeinträchtigen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminooxidase-Hemmstoffen (bestimmte Mittel ge- gen Depressionen) ist eine Blutdruckerhöhung möglich.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel
gelten können.
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Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aus der verbreiteten Anwendung von Hefe als Lebensmittel haben sich bisher keine
Hinweise für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen bekannt.
Yomogi Kapseln enthalten Lactose
Yomogi Kapseln enthalten pro Hartkapsel 61,25 mg Lactose. Bitte nehmen Sie Yo- mogi Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie sind Yomogi Kapseln einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrie- ben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Kinder ab 2 Jahre und Erwachsene:
Zur Behandlung des Reisedurchfalls 1-2 Hartkapseln täglich.
Zur Behandlung akuter Durchfallerkrankungen 1-2 Hartkapseln täglich.
Bei sondennahrungsbedingtem Durchfall täglich den Inhalt von 2 Hartkapseln pro Liter
Nährlösung geben.
Die Behandlung sollte noch einige Tage nach Ende des Durchfalls fortgesetzt werden,
um den Behandlungserfolg zu sichern.
Bei Akne 3 Hartkapseln täglich einnehmen.
Zur unterstützenden Behandlung bei chronischen Formen der Akne ist eine Einnahme
über mehrere Wochen zu empfehlen; wenn jedoch die Krankheitssymptome bestehen
bleiben, muss ein Arzt aufgesucht werden.
Nehmen Sie die Hartkapseln bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) vor
den Mahlzeiten ein.
Für die Einnahme von Hefepräparaten sind prinzipiell keine Einschränkungen der An- wendungsdauer bekannt.
Wenn Sie eine größere Menge von Yomogi Kapseln eingenommen haben, als Sie
sollten
Bei auftretenden Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Präparat abzusetzen.
Seite 3 von 6
Wenn Sie die Einnahme von Yomogi Kapseln vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Hartkapsel zu wenig genommen oder die Einnahme einmal ver- gessen haben, so nehmen Sie Yomogi Kapseln bei den nächsten Malen wieder nach
Anwendungsvorschrift ein.
Wenn Sie die Einnahme von Yomogi Kapseln abbrechen
Sie können die Einnahme von Yomogi® Kapseln jederzeit unterbrechen oder beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Einnahme kann Blähungen verursachen.
In Einzelfällen können Unverträglichkeitsreaktionen auftreten, und zwar in Form von
Juckreiz, Quaddelsucht (Urtikaria), begrenzten oder den ganzen Körper überziehenden
entzündlichen Hautveränderungen (lokalem oder generalisiertem Exanthem) sowie
Haut- und Schleimhautschwellungen (Quincke-Ödem).
Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können keine Angaben gemacht
werden.
Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betref- fen): Eindringen von Hefen in den Blutkreislauf (Fungämie).
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit: Schwere Blutvergiftung (Sepsis).
Sollten Nebenwirkungen auftreten, setzen Sie das Präparat bitte ab und wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
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Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Yomogi Kapseln aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ an- gegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Yomogi Kapseln enthalten
Der Wirkstoff ist:
1 Hartkapsel enthält:
250 mg Trockenhefe aus Saccharomyces boulardii (Synonym: Saccharomyces cerevi- siae HANSEN CBS 5926), entsprechend mind. 2,5 x 109 lebensfähigen Zellen
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreie Lactose, Magnesiumstearat, Chlorophyllin-Kupfer-Komplex E 141, Titandi- oxid E 171, Eisenoxidhydrat E 172, Gelatine, Natriumdodecylsulfat
Wie Yomogi Kapseln aussehen und Inhalt der Packung
Aussehen:
Hellgrün/gelbe Hartkapseln
Packungen:
Packung mit 10, 20, 50, 60, 100 Hartkapseln
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Ardeypharm GmbH
Loerfeldstr. 20
58313 Herdecke, Deutschland
Tel.: 0049-(0)23 30-977 677
Fax.: 0049-(0)23 30-977 697
E-Mail: office@ardeypharm.de
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Vertrieb in Österreich:
Emonta Pharma GmbH
Quellenweg 30
2384 Breitenfurt bei Wien
Tel.: (1)-689 20 35
Fax: (1)-689 20 37
E-Mail: office@emonta.at
Z. Nr.: 1-23695
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