ALGESAL CR 50G

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Gebrauchsinformation - Algesal-Creme

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Algesal 10 %/1 % - Creme
Wirkstoffe: Diethylaminsalicylat und Myrtecain

1. WAS IST ALGESAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Algesal wird angewendet:
zur örtlichen Behandlung von:
- Muskelschmerzen, Gelenk-, Sehnen- und Nervenschmerzen
- Schmerzen im Bereich von Schulter, Arm und Wirbelsäule, Schmerzen bei Lumbago („Hexenschuss“)
- Prel ungen, Verstauchungen, Zerrungen, Ergüssen.
Der Wirkstoff Diethylaminsalicylat ist ein Salz der Salicylsäure mit schmerzstil ender und
entzündungshemmender Wirkung.

Myrtecain setzt die Empfindlichkeit der Haut gegen Schmerzreize herab und entspannt die Muskulatur.

Algesal wird äußerlich angewendet und wirkt direkt am Anwendungsort.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALGESAL BEACHTEN?

Algesal darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie al ergisch gegen Diethylaminsalicylat, Myrtecain oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie al ergisch gegen andere Salicylate oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (Arzneimittel gegen
Rheuma) sind.
- bei ekzematisch oder entzündlich veränderter Haut.
- während der Stil zeit.
- bei Kindern, die bereits einmal Krampfanfäl e (Fieberkrämpfe oder andere Krampferkrankungen) hatten.
- bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).
- bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten
Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Algesal kann zu Atemnot führen oder
einen Asthmaanfal auslösen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Gebrauchsinformation - Algesal-Creme
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Algesal anwenden.
Bei erwachsenen Patienten mit Krampferkrankungen in der Vorgeschichte ist besondere Vorsicht geboten.
Bei langdauernder Anwendung auf großen Flächen wird bei gleichzeitiger Einnahme von Cumarinderivaten oder
oralen Antidiabetika (Arzneimittel zum Einnehmen zur Senkung des Blutzuckers) eine Kontrol e der
Prothrombinzeit (Blutgerinnungstest) bzw. des Blutzuckers empfohlen.
Nicht mit Augen, Schleimhäuten oder geschädigten Hautpartien in Berührung bringen.
Ein Salbenverband ist nicht zweckmäßig. Wenn Sie einen Schutz- oder Stützverband anlegen wol en, warten
Sie ab, bis die Creme von der Haut aufgenommen worden ist.

Kinder und Jugendliche
Algesal enthält als Hilfsstoff Lavendelaroma mit geringen Konzentrationen an Terpenderivaten, wie z.B.
Campher. Daher wird die Anwendung bei Kindern unter 7 Jahren nicht empfohlen bzw. ist grundsätzlich
besondere Vorsicht geboten. Terpenderivate können die Krampfschwel e erniedrigen und in sehr hohen Dosen
zu neurologischen Nebenwirkungen, wie z.B. Krampfanfäl en bei Kindern führen. Die empfohlene Dosis muss
unbedingt eingehalten werden, insbesondere muss eine großflächige Anwendung vermieden werden.

Anwendung von Algesal zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Bei wiederholter großflächiger Anwendung sind in seltenen Fäl en Wechselwirkungen mit folgenden
Arzneimitteln möglich:

bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (erhöhte Blutungsgefahr)

Corticoide (Magen-Darmblutungen, Wasserretention)

Arzneimittel zum Einnehmen zur Senkung des Blutzuckers (Hypoglykämie)

Arzneimittel zur Förderung der Harn- und Salzausscheidung

Spironolacton (erhöhte Ödemneigung)
Bei gleichzeitiger Anwendung von anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (Arzneimittel gegen Rheuma)
können deren Nebenwirkungen verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stil en, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Eine Anwendung von Algesal während der Schwangerschaft, insbesondere während der letzten drei
Monate, ist zu vermeiden.
In der Stil zeit darf Algesal nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Algesal hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen.

Algesal enthält Macrogolglycerolricinoleat und Cetylstearylalkohol
Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen.
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. WIE IST ALGESAL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut (nur äußerlich).
Gebrauchsinformation - Algesal-Creme
Bis zu 3 x täglich 3 cm Salbenstrang dünn auf die schmerzende Stel e auftragen.
Leicht einmassieren, bis die Creme von der Haut aufgenommen ist. Nach der Anwendung die Hände gründlich
waschen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Algesal darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren oder bei Kindern, die bereits einmal Krampfanfäl e
(Fieberkrämpfe oder andere Krampferkrankungen) hatten, nicht angewendet werden.
Die Anwendung bei Kindern unter 7 Jahren wird nicht empfohlen.
Die empfohlene Dosis muss unbedingt eingehalten werden, insbesondere muss eine großflächige Anwendung
vermieden werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Algesal angewendet haben, als Sie sollten
Bei wiederholter Anwendung auf großen Flächen (über ca. 20 g täglich) sind Nebenwirkungen, wie Übelkeit oder
Reizungen der Magenschleimhaut nicht mit Sicherheit auszuschließen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr selten: al ergische Reaktionen der Haut (Rötung, Juckreiz, Nesselsucht), Hautausschlag
Ein bestehendes Asthma kann bei Überempfindlichkeit gegen Salicylate verschlechtert werden.
Im Al gemeinen sind bei Einhaltung der Dosierung andere Nebenwirkungen, wie sie bei Einnahme von
Arzneimitteln gegen Rheuma auftreten können, nicht zu erwarten.
Bei wiederholter Anwendung auf großen Flächen (über ca. 20 g täglich) sind Nebenwirkungen vor al em auf den
Magen-Darm-Trakt, wie Übelkeit oder Reizungen der Magenschleimhaut, nicht mit Sicherheit auszuschließen.
Wenn die empfohlenen Dosen nicht eingehalten werden, können bei älteren Patienten Erregtheitszustände und
Verwirrtheit auftreten. Bei Algesal ist die Konzentration an Terpenderivaten jedoch sehr gering und
Nebenwirkungen solcherart sind bislang nicht bekannt geworden.
Generel besteht bei Präparaten, die Terpenderivate, wie z.B. Campher, enthalten, ein Risiko für
Krampferkrankungen bei Kindern.
Algesal kann bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der
Folge schwerer Atemstörungen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Gebrauchsinformation - Algesal-Creme
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestel t werden.

5. WIE IST ALGESAL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Tube: 3 Monate
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Algesal enthält
- Die Wirkstoffe sind: Diethylaminsalicylat und Myrtecain.
100 g Creme enthalten 10 g Diethylaminsalicylat und 1 g Myrtecain.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolglycerolricinoleat, Ethylenglykolmonopalmitostearat,
Glycerolmonostearat 40-55, Cetylstearylalkohol, Salzsäure-Lösung, Macrogolstearat 300, dünnflüssiges
Paraffin, Macrogolglycerol inoleat, Lavendelaroma (enthält Campher), gereinigtes Wasser.

Wie Algesal aussieht und Inhalt der Packung
Algesal ist eine gleichförmige, elfenbeinfarbene Creme (Öl/Wasser-Emulsion) mit charakteristischem Geruch
nach Lavendel, nicht fettend.
Algesal ist in Aluminiumtuben mit Schraubkappe zu 50 g und 100 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
A-1020 Wien

Hersteller
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
A-1020 Wien

Z.Nr.: 1-21187

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.