Indikation
Isozid-H wird zur Desinfektion der Haut vor Injektionen, Impfungen, Inzisionen, Punktionen und Operationen eingesetzt.
Isozid-H gefärbt wird angewendet, wenn aus Sicherheitsgründen eine optische Kontrolle der desinfizierten Hautpartien erwünscht ist.
Der Wirkungsbereich von Isozid-H erstreckt sich auf die wichtigsten Krankheitserreger. Ihre keimtötende Wirkung erfasst die meisten Bakterien, zudem besitzt die Lösung pilzabtötende und begrenzt virusabtötende Eigenschaften (gegen behüllte Viren wie z.B. Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, SARS-CoV-2).
Der Alkoholanteil garantiert einen raschen Wirkungseintritt und erlaubt eine wirkungsvolle Reinigung, Entfettung und Desinfektion der gesunden, unverletzten Haut.
Hexetidin unterstützt die bakterien- und pilztötende Wirkung der Alkohole und verleiht dem Präparat eine anhaltende Wirkung, wodurch auch während Operationen die Wundumgebung keimarm bleibt.
Anwendungshinweise
Isozid-H ist zur Anwendung auf der gesunden Haut bestimmt. Isozid-H wird unverdünnt mit einem sterilen Tupfer auf die Haut aufgetragen; dabei soll die Strichführung in einer Richtung erfolgen und der Tupfer immer neu angesetzt werden. Zur Vorbereitung des Operationsfeldes ist ein dreifacher Anstrich erforderlich.
Die Desinfektionsdauer soll bei Impfungen und s.c.-, i.m.-, i.v. Injektionen 30 Sekunden und bei Operationen, Punktionen und Inzisionen 90 Sekunden nicht unterschreiten. Für eine begrenzt viruzide Wirkung soll die Desinfektionsdauer mindestens 60 Sekunden betragen.
Bei Säuglingen sollen wiederholte großflächige Anwendungen in kurzen Zeitabständen unterbleiben.
Zusammensetzung
Die Wirkstoffe sind: Hexetidin, 2- Propanol und 1-Propanol . 1 ml enthält 1 mg Hexetidin, 314 mg 2-Propanol, 281 mg 1- Propanol. Gesamtalkoholgehalt 75 Vol%.
Die sonstigen Bestandteile sind: Milchsäure, Glyzerin, Wasser
Isozid-H gefärbt enthält zusätzlich Gelborange S (E110).
Pflichtangaben
Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Isozid-H farblos – alkoholische Lösung zur Hautdesinfektion
Isozid-H gefärbt – alkoholische Lösung zur Hautdesinfektion
Wirkstoffe: Hexetidin, 2-Propanol, 1-Propanol
1. Was ist Isozid-H und wofür wird es angewendet?
Isozid-H wird zur Desinfektion der Haut vor Injektionen, Impfungen, Inzisionen, Punktionen und
Operationen eingesetzt.
Isozid-H gefärbt wird angewendet, wenn aus Sicherheitsgründen eine optische Kontrolle der desinfizierten
Hautpartien erwünscht ist.
Der Wirkungsbereich von Isozid-H erstreckt sich auf die wichtigsten Krankheitserreger. Ihre keimtötende
Wirkung erfasst die meisten Bakterien, zudem besitzt die Lösung pilzabtötende und begrenzt virusabtötende
Eigenschaften (gegen behüllte Viren wie z.B. Hepatitis B, Hepatitis C, HIV, SARS-CoV-2).
Der Alkoholanteil garantiert einen raschen Wirkungseintritt und erlaubt eine wirkungsvolle Reinigung,
Entfettung und Desinfektion der gesunden, unverletzten Haut.
Hexetidin unterstützt die bakterien- und pilztötende Wirkung der Alkohole und verleiht dem Präparat eine
anhaltende Wirkung, wodurch auch während Operationen die Wundumgebung keimarm bleibt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isozid-H beachten?
Isozid-H darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Hexetidin, 2- Propanol, 1-Propanol oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Isozid-H eignet sich nicht zur Wundbehandlung und soll wegen des Alkoholgehaltes nicht auf Schleimhäute
aufgebracht werden. Eine versehentliche Benetzung des Auges ist zu vermeiden, da es zu Augenreizungen
kommt. Auf offenen Wunden verursachen die Alkohole ein leichtes Brennen. Isozid-H ist nicht für
Alkoholumschläge geeignet.
Ein Aufliegen von Körperteilen in Desinfektionsmittel-Lachen ist wie bei allen alkoholischen
Desinfektionsmitteln zu vermeiden. Ebenso ist ein sorgfältiges Auswischen von Körperbeugen u.ä. (z.B.
Nabelgrube) angezeigt.
Desinfektionsmittelgetränkte Tupfer dürfen nicht über längere Zeit auf der Haut fixiert werden.
Dämpfe von Isozid-H sind brennbar!
Bei ersten Anzeichen von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Hinweis für den Arzt:
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Diathermie (Hochfrequenz-Wärmetherapie zur Blutstillung) erst ansetzen, wenn die mit Isozid-H
desinfizierten Hautpartien nicht mehr nass sind.
Anwendung von Isozid-H zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillperiode sollen wiederholte großflächige Anwendungen in kurzen
Zeitabständen unterbleiben.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend
3. Wie ist Isozid-H anzuwenden?
Isozid-H ist zur Anwendung auf der gesunden Haut bestimmt. Isozid-H wird unverdünnt mit einem sterilen
Tupfer auf die Haut aufgetragen; dabei soll die Strichführung in einer Richtung erfolgen und der Tupfer
immer neu angesetzt werden. Zur Vorbereitung des Operationsfeldes ist ein dreifacher Anstrich erforderlich.
Die Desinfektionsdauer soll bei Impfungen und s.c.-, i.m.-, i.v. Injektionen 30 Sekunden und bei
Operationen, Punktionen und Inzisionen 90 Sekunden nicht unterschreiten. Für eine begrenzt viruzide
Wirkung soll die Desinfektionsdauer mindestens 60 Sekunden betragen.
Bei Säuglingen sollen wiederholte großflächige Anwendungen in kurzen Zeitabständen unterbleiben.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten (diese Nebenwirkung kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen können in Einzelfällen nicht gänzlich ausgeschlossen werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH<
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Isozid-H aufzubewahren?
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht über 25 ºC lagern, ansonsten auf Grund des hohen Flammpunktes (25 °C) keine spezielle Lagerung
nötig.
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Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats. Nach Anbruch 12 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Isozid-H enthält
Die Wirkstoffe sind: Hexetidin, 2- Propanol und 1-Propanol . 1 ml enthält 1 mg Hexetidin, 314 mg 2- Propanol, 281 mg 1- Propanol. Gesamtalkoholgehalt 75 Vol%.
Die sonstigen Bestandteile sind: Milchsäure, Glyzerin, Wasser
Isozid-H gefärbt enthält zusätzlich Gelborange S (E110).
Wie Isozid-H aussieht und Inhalt der Packung
Isozid-H farblos:
Farblose Lösung zur Anwendung auf der Haut mit alkoholischem Geruch, erhältlich in Packungsgrößen zu
15 ml, 100 ml, 500 ml, 5000 ml (in 10 Flaschen à 500 ml).
Isozid-H gefärbt:
Orange gefärbte Lösung zur Anwendung auf der Haut mit alkoholischem Geruch, erhältlich in
Packungsgrößen zu
500 ml, 5000 ml (in 10 Flaschen à 500 ml).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Gebro Pharma GmbH, 6391 Fieberbrunn
Isozid-H farblos:
Z.Nr.: 1-20414
Isozid-H gefärbt:
Z.Nr.: 1-20413
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