Clarityn® 10 mg - Tabletten

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Clarityn 10 mg - Tabletten
Loratadin

1. Was ist Clarityn und wofür wird es angewendet?
Der volle Name Ihres Arzneimittels lautet Clarityn 10 mg – Tabletten.

Was Clarityn ist
Clarityn enthält den Wirkstoff Loratadin, welcher zur Gruppe der Antihistaminika gehört.

Wie Clarityn wirkt
Clarityn hilft Ihre allergischen Symptome zu vermindern, indem es die Wirkung eines Stoffes,
genannt Histamin, hemmt. Histamin wird im eigenen Körper produziert, wenn Sie auf etwas
allergisch reagieren.

Wann Clarityn angewendet werden sollte
Clarityn lindert Beschwerden bei allergischer Rhinitis (z.B. Heuschnupfen) mit
Begleiterscheinungen wie Niesreiz und Nasenlaufen sowie Juckreiz und Brennen in Nase
und Augen.
Clarityn ist auch zur Behandlung und Linderung der Beschwerden bei Urtikaria (Juckreiz,
Rötung und Bläschen) geeignet.
Die Wirkung von Clarityn hält einen ganzen Tag an und sollte Ihnen helfen, Ihrer normalen
Tätigkeit tagsüber nachzugehen und nachts zu schlafen.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarityn beachten?

Clarityn darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clarityn einnehmen, wenn:
- Sie eine Leberfunktionsstörung haben.
- Sie planen, Hautallergietests durchführen zu lassen. Nehmen Sie Clarityn nicht zwei
Tage vor Durchführung dieser Tests ein, da dieses die Testergebnisse beeinflussen
könnte.
Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind),
sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clarityn einnehmen.

Kinder
Verabreichen Sie Clarityn 10 mg – Tabletten nicht an Kinder, die jünger als 6 Jahre sind oder
30 kg oder weniger wiegen. Für Kinder jünger als 6 Jahre oder mit einem Körpergewicht von
30 kg oder weniger, gibt es geeignetere Darreichungsformen (nicht in Österreich verfügbar).
Kinder unter 2 Jahren:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clarityn wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten
dazu vorhanden.

Einnahme von Clarityn zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die Nebenwirkungen von Clarityn können sich verstärken, wenn Clarityn zusammen mit
Enzymen, die verantwortlich für die Arzneimittelverstoffwechselung sind, eingenommen wird,
die die Leistung der Leber beeinflussen. Dennoch wurden in klinischen Studien keine
verstärkten Nebenwirkungen bei der Einnahme solcher leistungsverändernden Enzyme
zusammen mit Loratadin festgestellt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie vor kurzem andere Medikamente
eingenommen haben, zurzeit andere Medikamente einnehmen oder planen andere
Medikamente einzunehmen. Das betrifft auch Medikamente die nicht verschrieben worden
sind.

Einnahme von Clarityn zusammen mit Alkohol
Die Wirkung von alkoholischen Getränken wird durch die Einnahme von Clarityn nicht
verstärkt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind, glauben dass Sie schwanger sind oder planen schwanger zu
werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor Sie dieses Arzneimittel zu sich
nehmen.
Als Vorsichtsmaßnahme ist angeraten die Einnahme von Clarityn während einer
Schwangerschaft zu vermeiden.
Nehmen Sie Clarityn nicht ein, wenn Sie stillen. Loratadin geht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien zur Beurteilung der Fahrtüchtigkeit konnte keine Einschränkung bei
Patienten die Loratadin eingenommen haben beobachtet werden. Bei Einnahme von Clarityn
in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass es zu Benommenheit kommt
oder Ihre Aufmerksamkeit vermindert wird. In sehr seltenen Fällen entwickeln jedoch
manche Personen Benommenheit, was zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit
oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

Clarityn enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Clarityn einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im
Ganzen zu schlucken.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre oder älter mit einem Körpergewicht von mehr als
30 kg:
Nehmen Sie eine Tablette einmal täglich mit einem Glas Wasser, unabhängig von den
Mahlzeiten, ein.

Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger:
Verabreichen Sie Clarityn 10 mg - Tabletten nicht.Für Kinder jünger als 6 Jahre oder die
30 kg oder weniger wiegen, gibt es geeignetere Darreichungsformen (nicht in Österreich
verfügbar).
Kinder unter 2 Jahren:
Von einer Einnahme von Clarityn bei Kindern unter 2 Jahren wird abgeraten.
Clarityn darf Kindern unter 12 Jahren nur über ärztliche Verschreibung verabreicht werden.

Erwachsene und Kinder mit schwerer Leberschädigung:

Erwachsene und Kinder, die mehr als 30 kg wiegen:
Nehmen Sie eine Tablette jeden zweiten Tag mit einem Glas Wasser, unabhängig von den
Mahlzeiten, ein. Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker fragen, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Clarityn eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Clarityn eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen
Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Es werden keine schwerwiegenden
Nebenwirkungen erwartet, dennoch können Sie Kopfschmerzen, einen beschleunigten
Herzschlag oder Schläfrigkeit empfinden.

Wenn Sie die Einnahme von Clarityn vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach sobald Sie dies
feststellen und kehren Sie dann zu Ihrem gewohnten Einnahmeschema zurück. Nehmen Sie
nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Kindern über 12
Jahren sind:
- Benommenheit
- Kopfschmerzen
- Appetitsteigerung
- Schlaflosigkeit

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren
sind:
- Kopfschmerzen
- Nervosität
- Müdigkeit
Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von
10.000) wurden ebenso nach Markteinführung von Loratadin beobachtet:
- Schwere allergische Reaktionen (einschließlich Schwellungen)
- Schwindel
- Krämpfe
- Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Übelkeit
- Trockener Mund
- Magenverstimmung
- Leberprobleme
- Haarausfall
- Hautausschlag
- Müdigkeit

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkung ist nicht bekannt:

Gewichtszunahme

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
Fax: +43 (0) 50 555 36207
http://www.basg.gv.at/
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Clarityn aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zur Aufbewahrung
erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens
der Tabletten bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Clarityn enthält
Der Wirkstoff ist: Loratadin. Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke und Magnesiumstearat.

Wie Clarityn aussieht und Inhalt der Packung
Tablette.
Weiße bis weißliche, ovale Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und unbedruckt auf
der anderen Seite.
Clarityn 10 mg – Tabletten sind verfügbar in Packungsgrößen zu 7, 10, 14, 20, 30, oder 60
Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Herbststraße 6-10
1160 Wien

Hersteller:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Deutschland
Z.Nr.: 1-19490

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich, Dänemark, Finnland, Irland, Island, Italien, Norwegen, Schweden: Clarityn
Belgien, Luxemburg: Claritine
Frankreich, Griechenland, Spanien: Clarityne
Deutschland: Lisino S
Niederlande: Claritine
Portugal: Claritine, Alertrin
Vereinigtes Königreich: Clarityn (Allergy)